Sterovag 300 mg Globulki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Formosulfathiazolum

MAH:

T.P.H. SecFarm Sp. z o.o.

INN:

Formosulfathiazolum

dosage:

300 mg

pharmaceutical_form:

Globulki

leaflet_short:

Opakowania: 6 szt., 05909991069391, Rp;12 szt., 05909991069407, Rp;

authorization_status:

2018-06-17

PIL

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STEROVAG, 300 MG, GLOBULKI
_Formosulfathiazolum _
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WA
ż
NE DLA PACJENTA
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
-
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
żą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
żą
dane, w tym niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sterovag i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Sterovag
3.
Jak stosowa
ć
lek Sterovag
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Sterovag
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STEROVAG I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Sterovag jest formosulfatiazol.
Formosulfatiazol wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne.
Wskazaniami do stosowania leku Sterovag s
ą
:
-
stan zapalny pochwy pochodzenia bakteryjnego,
-
ś
wi
ą
d sromu i pochwy w przebiegu zaka
ż
enia drobnoustrojami wra
ż
liwymi na działanie
formosulfatiazolu,
-
zapalenie pochwy na tle grzybicy i rz
ę
sistkowicy, szczególnie w okresie po zako
ń
czeniu leczenia
swoistego, przed pojawieniem si
ę
wła
ś
ciwej flory bakteryjnej (pałeczki kwasu mlekowego).
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STEROVAG
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU STEROVAG
-
je
ś
li pacjentka ma uczulenie na formosulfatiazol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);_ _
-
je
ś
li pacjentka ma uczulenie na sulfonamidy (
ś
rodki przeciwbakteryjne, odka
ż
aj
ą
ce);

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sterovag, 300 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 globulka zawiera 300 mg formosulfatiazolu _(Formosulfathiazolum). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Globulka
Globulki produktu leczniczego Sterovag maj
ą
kształt walców o zaostrzonym ko
ń
cu i gładkiej
powierzchni. Mog
ą
wyst
ę
powa
ć
nieznaczne deformacje powierzchni. Zabarwienie globulek lekko
kremowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Stan zapalny pochwy pochodzenia bakteryjnego.
-
Ś
wi
ą
d sromu i pochwy w przebiegu zaka
ż
enia drobnoustrojami wra
ż
liwymi na działanie
formosulfatiazolu.
-
Zapalenie pochwy na tle grzybicy i rz
ę
sistkowicy, szczególnie w okresie po zako
ń
czeniu leczenia
swoistego, przed pojawieniem si
ę
wła
ś
ciwej flory bakteryjnej (pałeczki kwasu mlekowego).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pojedyncz
ą
globulk
ę
nale
ż
y zakłada
ć
na noc gł
ę
boko do pochwy przez 6 do 12 dni, w zale
ż
no
ś
ci od
obserwowanych post
ę
pów w leczeniu. W badaniach klinicznych długo
ść
leczenia wynosiła przeci
ę
tnie
10 dni, przy czym cz
ę
sto ju
ż
po kilku dniach obserwowano zadowalaj
ą
ce wyniki terapii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
Nadwra
ż
liwo
ść
na sulfonamidy.
Produkt leczniczy Sterovag jest przeciwwskazany do stosowania w II i
III trymestrze ci
ąż
y oraz
w okresie karmienia piersi
ą
.
Produktu Sterovag nie nale
ż
y stosowa
ć
u dzieci, ze wzgl
ę
du na brak wystarczaj
ą
cych danych na temat
stosowania w tej grupie wiekowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Produkt przeznaczony jest wył
ą
cznie do stosowania dopochwowego.
U pacjentów uczulonych na sulfonamidy mog
ą
wyst
ę
powa
ć
reakcje nadwra
ż
liwo
ś
ci na
formosulfatiaz