Sterillium, oplossing voor cutaan gebruik

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

ISOPROPYLALCOHOL 450 mg/g ; MECETRONIUM ETHYLSULFAAT 2 mg/g ; PROPANOL 300 mg/g

MAH:

BODE Chemie GmbH & Co. Melanchthonstrasse 27 D-22525 HAMBURG (DUITSLAND)

ATC_code:

D08AX53

INN:

ISOPROPYLALCOHOL 450 mg/g ; MECETRONIUM ETHYLSULFAAT 2 mg/g ; PROPANOL 300 mg/g

pharmaceutical_form:

Oplossing voor cutaan gebruik

composition:

GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; MYRISTYLALCOHOL ; PATENTBLAUW V (E 131) ; PERFUME OIL ORANIA PH 799867 (RI) ; WATER, GEZUIVERD, GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; MYRISTYLALCOHOL ; PATENTBLAUW V (E131) ; PERFUME OIL ORANIA PH 799867 (RI) ; WATER, GEZUIVERD,

administration_route:

Cutaan gebruik

therapeutic_area:

Propanol, Combinations

leaflet_short:

Hulpstoffen: GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); MYRISTYLALCOHOL; PATENTBLAUW V (E131); PERFUME OIL ORANIA PH 799867 (RI); WATER, GEZUIVERD;

authorization_date:

1900-01-01

PIL

GEBRUIKSAANWIJZING
Goed doorlezen en in acht nemen.
STERILLIUM
Oplossing voor cutaan gebruik
Actieve bestanddelen: PROPAAN-2-OL, PROPAAN-1-OL,
MECETRONIUMETHYLSULFAAT
Inwrijfbaar desinfectiemiddel voor handen en huid.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hygiënische en chirurgische handdesinfectie.
Desinfectie van de huid vóór injecties en puncties.
CONTRA-INDICATIES
STERILLIUM is niet geschikt voor het desinfecteren van slijmvliezen en
mag niet gebruikt worden
in de onmiddellijke nabijheid van de ogen of open wonden.
Overgevoeligheid (allergie) voor de werkzame stoffen of voor een van
de hulpstoffen. Dit
geneesmiddel bevat geurstoffen met benzylalcohol, citraal,
citronellol, coumarine, eugenol,
farnesol, geraniol, hydroxycitronellal, limoneen en linalool.
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
STERILLIUM kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden
gebruikt.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
STERILLIUM mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en te vroeg
geboren kinderen.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Als de oplossing in contact komt met de ogen, spoel ze dan met
geopende oogleden gedurende
enkele minuten onder stromend water.
Het overgieten van STERILLIUM van de ene verpakking naar de andere
moet worden vermeden
om verontreiniging te voorkomen. Als overgieten onvermijdelijk is,
moet dit onder aseptische
omstandigheden gebeuren (bv. gebruik van steriele verpakkingen onder
laminaire stroming).
Gebruik geen elektrische apparatuur totdat het preparaat is
opgedroogd.
Vermijd contact met open vuur.
Niet gebruiken in de nabijheid van ontstekingsbronnen. Vlampunt 23
°C, ontvlambaar.
Bij juist gebruik van het product zijn brand en explosie
onwaarschijnlijk.
Bij het morsen van het desinfectiemiddel moeten de volgende
maatregelen worden genomen:
Ruim de oplossing onmiddellijk op, verdun met veel water, ventileer de
ruimte en verwijder ge-
makkelijk ontvlambare bronnen. Niet roken.
In geval van brand blussen met water, een brandblusser, schuim of CO
2
.
GENEESMIDDELEN BUITEN HET ZICHT EN

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
STERILLIUM
, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g oplossing bevat:
Propaan-2-ol
45 g
Propaan-1-ol
30 g
Mecetroniumetthylsulfaat
0,2 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Oplossing met kleur met de geur van parfum.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hygiënische en chirurgische handdesinfectie.
Desinfectie van de huid vóór injecties en puncties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Voor hygiënische handdesinfectie:_
minstens 3 ml STERILLIUM moet gedurende 30 seconden op de
droge handen worden gewreven zonder die af te spoelen.
_Voor chirurgische handdesinfectie:_
STERILLIUM moet op droge handen en onderarmen worden
aangebracht totdat ze er volledig mee zijn bedekt. Er moeten zo veel
porties worden ingewreven als
nodig zijn om ze ten minste 1,5 minuten nat te houden, zonder af te
spoelen.
_Desinfectie van huid:_
STERILLIUM moet voorafgaand aan injecties en puncties gedurende 15
seconden
op de droge huid worden ingewreven; houd de huid voorafgaand aan
puncties van gewrichten,
lichaamsholten en holle organen, alsook bij chirurgische ingrepen,
gedurende 1 minuut nat. Huid met
veel talgklieren moet 10 minuten vochtig worden gehouden.
STERILLIUM wordt onverdund gebruikt.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2
STERILLIUM is niet geschikt voor het desinfecteren van slijmvliezen en
mag niet gebruikt worden in
de onmiddellijke nabijheid van de ogen of open wonden.
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
STERILLIUM mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en te vroeg
geboren kinderen.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Als de oplossing in contact komt met de ogen, spoel ze dan met
geopende ooglidspleet gedurende enkele
minuten onder stromend water.
Het overgieten van S