Stapressial 20 mg/10 mg/5 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.); Amlodipinbesilat; Perindopril-Arginin

MAH:

Les Laboratoires Servier (3259537)

ATC_code:

C10BX11

INN:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.), Amlodipine Besylate, Perindopril Arginine

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,64 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm; Perindopril-Arginin (34228) 10 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2015-11-13

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
STAPRESSIAL 10 MG/5 MG/5 MG FILMTABLETTEN
STAPRESSIAL 20 MG/5 MG/5 MG FILMTABLETTEN
STAPRESSIAL 20 MG/10 MG/5 MG FILMTABLETTEN
STAPRESSIAL 20 MG/10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
STAPRESSIAL 40 MG/10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin/Perindopril-Arginin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Stapressial und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Stapressial beachten?
3.
Wie ist Stapressial einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Stapressial aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAPRESSIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stapressial enthält drei Wirkstoffe, Atorvastatin,
Perindopril-Arginin und Amlodipin, in einer Tablette.
Atorvastatin gehört zur Wirkstoffgruppe der Statine, welche
Medikamente zur Regulation der Lipide
(Blutfette) sind.
Perindopril-Arginin ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Bei Patienten mit hohem
Blutdruck wirkt es, indem es die Blutgefäße erweitert, wodurch es
für Ihr Herz einfacher wird, Blut
durch die Gefäße zu pumpen.
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Calciumkanalblocker bekannt sind. Bei
Patienten mit hohem Blutdruck wirkt es, indem die Blutgefäße
entspannt werden, wodurch das Blut
leichter hindurchstr

SPC

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Stapressial 10 mg/5 mg/5 mg Filmtabletten
[Stapressial 20 mg/5 mg/5 mg Filmtabletten]
[Stapressial 20 mg/10 mg/5 mg Filmtabletten]
[Stapressial 20 mg/10 mg/10 mg Filmtabletten]
[Stapressial 40 mg/10 mg/10 mg Filmtabletten]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (entsprechend 10,82 mg
Atorvastatin-Hemicalcium
1,5 H
2
O), 5 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 3,40 mg Perindopril) und 5
mg Amlodipin
(entsprechend 6,94 mg Amlodipinbesilat).
[Eine Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (entsprechend 21,64 mg
Atorvastatin-Hemicalcium
1,5 H
2
O), 5 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 3,40 mg Perindopril) und 5
mg Amlodipin
(entsprechend 6,94 mg Amlodipinbesilat).]
[Eine Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (entsprechend 21,64 mg
Atorvastatin-Hemicalcium
1,5 H
2
O), 10 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 6,79 mg Perindopril) und 5
mg Amlodipin
(entsprechend 6,94 mg Amlodipinbesilat).]
[Eine Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (entsprechend 21,64 mg
Atorvastatin-Hemicalcium
1,5 H
2
O), 10 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 6,79 mg Perindopril) und
10 mg Amlodipin
(entsprechend 13,87 mg Amlodipinbesilat).]
[Eine Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (entsprechend 43,28 mg
Atorvastatin-Hemicalcium
1,5 H
2
O), 10 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 6,79 mg Perindopril) und
10 mg Amlodipin
(entsprechend 13,87 mg Amlodipinbesilat).]
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (27,46
mg für Stapressial
10 mg/5 mg/5 mg, 54,92 mg für Stapressial 20 mg/5 mg/5 mg, 20 mg/10
mg/5 mg und
20 mg/10 mg/10 mg und 109,84 mg für Stapressial 40 mg/10 mg/10 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Stapressial 10 mg/5 mg/5 mg: Gelbe, runde Filmtablette mit 7 mm
Durchmesser und einem
Krümmungsradius von 25 mm und mit der Prägung " " auf der einen und
auf der anderen Seite.
[Stapr