STADAPYRIN 100 mg

Country: Սլովակիա

language: սլովակերեն

source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

MAH:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC_code:

B01AC06

administration_route:

perorálne použitie

units_in_package:

tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al)

prescription_type:

Viazaný na lekársky predpis

therapeutic_group:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

therapeutic_area:

Kyselina acetylsalicylová

leaflet_short:

tbl ent 266x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 168x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 120x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 84x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 500x100 mg (obal HDPE); tbl ent 100x100 mg (obal HDPE); tbl ent 50x100 mg (obal HDPE); tbl ent 30x100 mg (obal HDPE); tbl ent 10x100 mg (obal HDPE); tbl ent 500x100 mg (obal LDPE); tbl ent 100x100 mg (obal LDPE); tbl ent 50x100 mg (obal LDPE); tbl ent 30x100 mg (obal LDPE); tbl ent 10x100 mg (obal LDPE); tbl ent 100x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 56x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al)

authorization_status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

authorization_date:

2012-12-14

PIL

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04453-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07006-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00218-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STADAPYRIN 100 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je STADAPYRIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STADAPYRIN
3.
Ako užívať STADAPYRIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať STADAPYRIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STADAPYRIN A NA ČO SA POUŽÍVA
STADAPYRIN obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá v malých
dávkach patrí do skupiny liekov
nazývaných antiagregačné látky krvných doštičiek. Krvné
doštičky (trombocyty) sú drobné bunky
v krvi, ktoré spôsobujú zrážanie krvi a sú súčasťou trombózy
(zrážanie krvi v cievach). Keď sa v tepne
objaví krvná zrazenina, zastaví sa prúdenie krvi a zamedzí sa
prísun kyslíka. Keď sa to stane v srdci,
môže to spôsobiť srdcový infarkt alebo srdcovú angínu; v mozgu
to môže spôsobiť cievnu mozgovú
príhodu (mŕtvicu).
STADAPYRIN sa užíva na zníženie rizika tvorby krvných zrazenín,
a tým sa následne predchádza:

srdcovým záchvatom,

mŕtvici

SPC

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04453-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00218-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STADAPYRIN 100 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny
acetylsalicylovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
100 mg: Okrúhle, biele, bikonvexné filmom obalené tablety s
priemerom 7,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Sekundárna prevencia infarktov myokardu.

Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú anginu pectoris.

Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej
fázy._ _

Prevencia oklúzie štepu po revaskularizačnej operácii srdca
pomocou aorto-koronárneho
premostenia (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)).

Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy._ _

Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (TIA) a
ischemických
cerebrovaskulárnych príhod (CVA) za predpokladu vylúčenia
intracerebrálnych hemorágií.
STADAPYRIN sa neodporúča v život zachraňujúcich situáciách. Je
vyhradený na prevenciu pri
chronickej liečbe.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
_Sekundárna prevencia infarktov myokardu:_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
_Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú anginu pectoris:_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
_Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej
fázy:_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
_Prevencia oklúzie štepu po _revaskularizačnej operácii srdca
pomocou aorto-koronárneho premostenia
_(Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)):_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04453-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev