STADA Sabal 160 mg

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Հասանելի է:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Միջազգային անվանումը):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Դեղագործական ձեւ:

Kapsel

Կազմը:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 160 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

1998-03-16

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels beachten sollen.Wenden Sie sich bei Fragen bitte an
Ihren Arzt
oder Apotheker.
STADA _Sabal 160 mg_
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Weichkapsel enthält
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 90 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser, Farbstoffe (E
171,
E 172).
Darreichungsform und Inhalt
Weichkapseln
Musterpackung mit 60 Weichkapseln
Originalpackung mit 60 Weichkapseln (N1)
Originalpackung mit 120 Weichkapseln (N2)
Originalpackung mit 200 Weichkapseln (N3)
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten
Harnbeschwerden
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: [phone], Telefax: 06101 603-259,
Hersteller
Kappa Kapselverpack GmbH
Brennerstr. 48
71229 Leonberg
Anwendungsgebiete
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im
Stadium
I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis: Eine Behandlung mit STADA _Sabal 160 mg_ sollte nur nach
gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses
Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata,
ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin,
Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter
Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit STADA
_Sabal _
_160 mg_ sollte beim Patienten eine ärztliche Untersuchung zur
Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.
-
Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Antiandrogenen (z.B.
F

Ապրանքի հատկությունները

F a c h i n f o r m a t i o n
Bezeichnung des Arzneimittels
_STADA_ _Sabal 160 mg_
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Zusammensetzung des Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten
Miktionsbeschwerden
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Weichkapsel enthält
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 90 % (V/V).
Sonstige/r Bestandteil/e
Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E
171),
Eisenoxidhydrat (E 172).
Anwendungsgebiete
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im
Stadium
I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten: Eine Behandlung mit _STADA_ _Sabal 160 mg_
sollte
nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im
Urin,
Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter
Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen
sonstigen Bestandteil von _STADA_ _Sabal 160 mg_.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig
(≥ 1/10)
Häufig
(≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich
(≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten
(≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten
(<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
- Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit Erbrechen,
Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall) auf. Gelegentlich kann es
zur
Erhöhung des Blutdrucks kommen.
- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen
Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen (Häufigkeit nicht bekannt).
- Allergisc