SPORANOX Capsule

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Itraconazole

MAH:

JANSSEN INC

ATC_code:

J02AC02

INN:

ITRACONAZOLE

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Itraconazole 100MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

28/30

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

AZOLES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123311002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2002-06-03

SPC

_SPOC10032023CPMF_SNDS 275453_
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
SPORANOX
®
itraconazole
capsules à 100 mg, voie orale
Antimycotique systémique, dérivés triazolés et tétrazolés
Code ATC J02A C02
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
17 août 1993
Date de révision :
3 octobre 2023
Numéro de contrôle : 275453
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
_SPOC10032023CPMF_SNDS 275453_
_Page 2 de 62_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Pédiatrie
..........................................................................................................4
1.2
Gériatrie...........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............7
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................8
4.1
Considérations
posologiques...........................................................................8
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.......................................9
4.4
Administration
...............................................................................................