SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

spironolactone 50 mg

Հասանելի է:

BIOGARAN

ATC կոդը:

C03DA01(Systèmecardiovasculaire).

INN (Միջազգային անվանումը):

spironolactone 50 mg

Դոզան:

50 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

pour un comprimé > spironolactone 50 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste II

Թերապեւտիկ տարածք:

Diurétiques épargneurs potassiques

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle) ; si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes) ; ainsi que dans d’autres indications.

Ապրանքի ամփոփագիր:

SPIRONOLACTONE 50 mg - ALDACTONE 50 mg, comprimé sécable.

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

1998-08-17

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50
mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques épargneurs potassiques -
code ATC : C03DA01.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques
épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité
d’eau et de sodium éliminée par les
urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est
pourquoi on parle de « diurétiques
épargneurs de potassium »).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée
(hypertension

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone
micronisée......................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé sécable.
_Excipient à effet notoire_ : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
Hypertension artérielle essentielle.
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
·
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque ;
·
ascite cirrhotique ;
·
syndrome néphrotique ;
·
œdème cyclique idiopathique.
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
La posologie doit être déterminée individuellement et adaptée en
fonction des besoins du patient et de la
prise éventuelle d’autres traitements, notamment diurétiques.
La dose usuelle est de 1,5 à 3 mg/kg/jour en 1 à 2 prises/jour et
peut être augmentée jusqu’à 100 mg/jour.
Chez l’adulte
Hyperaldostéronisme : le traitement usuel est de 300 mg par jour. Les
doses seront adaptées en fonction
de la réponse du malade.
Hypertension artérielle essentielle : la dose initiale est de 50 mg
par jour. Après 6 à 8 semaines de
traitement, cette posologie sera augm