Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
spironolactone
Tablette
Spironolacton (00461) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-04-27
GI-264-03/06 Spirono -ISISâ 100, Tabletten KSt 09.03.06 Seite 1 von 5 Mustertext gi3800f4.rtf v. 09.03.1998 _LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_ _bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION SPIRONO-ISIS® 100 TABLETTEN Wirkstoff: Spironolacton 100 mg ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: - arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 mg Spironolacton - sonstige Bestandteile: Weizenstärke, Cellulosepulver, Povidon K30, Calciumsulfat - Dihydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Pfefferminzöl. DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20 Tabletten (N1) 50 Tabletten (N2) 100 Tabletten (N3) INDIKATIONSGRUPPE Kaliumsparende Diuretika Aldosteronantagonist PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Schwarz Pharma AG Elisabeth-Selbert-Str. 1 Alfred-Nobel-Str. 10 40764 Langenfeld 40789 Monheim Telefon: 02173 / 1674 – 0 Telefax: 02173 / 1674 – 240 ANWENDUNGSGEBIETE - Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist - Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Spirono-ISIS® 100 nicht anwenden?_ Spirono-ISIS® 100 darf nicht angewendet werden bei: - fehlender Harnausscheidung (Anurie) - akutem Nierenversagen - schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Niereninsuffizienz mit einer Kreatininclearance unter 30 ml/min pro 1,73 m2 Körperoberfläche bzw. bei einem Serum-Kreatinin über 1,8 mg/dl) - vermehrtem Kaliumgehalt des Blutes (Hyperkaliämie) - Natriummangelzuständen (Hyponatriämie) GI-264-03/06 Spirono -ISISâ 100, Tablette Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FI-263/264-03/06 FACHINFORMATION _________________________________________________________________ SPIRONO-ISIS ® 50 SPIRONO-ISIS ® 100 _________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL Spirono-ISIS ® 50 Wirkstoff: Spironolacton 50 mg Spirono-ISIS ® 100 Wirkstoff: Spironolacton 100 mg 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Kaliumsparende Diuretika; Aldosteron-Antagonist 3.2. BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE SPIRONO-ISIS ® 50: 1 Tablette Spirono-ISIS ® 50 enthält 50 mg Spironolacton SPIRONO-ISIS ® 100: 1 Tablette Spirono-ISIS ® 100 enthält 100 mg Spironolacton - SONSTIGE BESTANDTEILE Weizenstärke, Cellulosepulver, Povidon, Calciumsulfat-Dihydrat, Magnesiumstearat, Pfefferminzöl. 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist - Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen 5. GEGENANZEIGEN Spirono-ISIS ® darf nicht angewendet werden bei: - Anurie - akutem Nierenversagen Spirono-ISIS 50, Tabletten KSt 07.03.06 Seite 1 von 8 Mustertext fi3800dq.rtf v. 09.03.1998 FI-263/264-03/06 - schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance unter 30 ml/min pro 1,73 m 2 Körperoberfläche bzw. bei einem Serum-Kreatinin über 1,8 mg/dl) - Hyperkaliämie, - Hyponatriämie, - Überempfindlichkeit gegen Spironolacton oder einen der sonstigen Bestandteile. Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei: - Nierenfunktionseinschränkung leichteren Grades (Serum-Kreatinin zwischen 1,2 mg/dl und 1,8 mg/dl bzw. Kreatinin-Clearance zwischen 60 ml/min und 30 ml/min) - Patienten, die als Folge ihrer Grunderkra Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը