Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
C10BA05
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata)
na recept ponovljivi recept
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Lefkosia, Ergates, Cipar
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410205077-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410205077-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410205077-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410205077-04] Urbroj: 381-12-01/286-24-06
2024-01-24
2 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SORTIS PLUS 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SORTIS PLUS 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SORTIS PLUS 10 MG/40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SORTIS PLUS 10 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ezetimib/atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sortis Plus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sortis Plus 3. Kako uzimati Sortis Plus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sortis Plus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SORTIS PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI Sortis Plus je lijek koji snižava povišene razine kolesterola. Sortis Plus sadrži ezetimib i atorvastatin. Sortis Plus se primjenjuje u odraslih za snižavanje razina ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz to, Sortis Plus povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol). Sortis Plus snižava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupiti u stijenkama arterija i stvoriti plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti dotok krvi do vitalnih organa, kao što read_full_document
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sortis Plus 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Sortis Plus 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete Sortis Plus 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete Sortis Plus 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10, 20, 40 ili 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna 10 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 153,83 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 180,79 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 234,71 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 342,55 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta 10 mg/10 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 13 mm x 5 mm, bikonveksna, s “1T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 10 mg/20 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 15 mm x 6 mm, bikonveksna, s “2T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 10 mg/40 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 16 mm x 6 mm, bikonveksna, s “4T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 10 mg/80 mg tableta: Bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine pribliţno 19 mm x 8 mm, bikonveksna, s “8T” utisnutim na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija kardiovaskularnih događaja _ Sortis Plus je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja (vidjeti dio 5.1) u bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u anamnezi, bilo da su prethodno bili liječeni statino read_full_document