Soro Antibotrópico/Laquético

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, Imunoglobulina Heteróloga contra o veneno de Lachesis muta

Հասանելի է:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

ATC կոդը:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Միջազգային անվանումը):

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, Imunoglobulina Heteróloga contra o veneno de Lachesis muta

Թերապեւտիկ տարածք:

SOROS IMUNOPROTETORES

Ապրանքի ամփոփագիր:

SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 10 ML - 1120901210011 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2005-08-22

Տեղեկատվական թերթիկ

Bula com informações ao Paciente — soro antibotrópico
(pentavalente) e antilaquético
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-046-REV03_Paciente 1
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTILAQUÉTICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antibotrópica (pentavalente) e antilaquética
APRESENTAÇÃO
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e
hiperimune, é apresentado em ampolas
contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas,
proteínas encontradas no sangue com anticorpos capazes de garantir a
proteção contra o veneno, obtidas do
plasma do sangue de cavalos hiperimunizados contra uma mistura de
venenos de serpentes dos gêneros
_Bothrops _
e
_Lachesis _
e armazenadas em caixa com 05 unidades.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg
do veneno de
referência de
_Bothrops jararaca _
e 30 mg do veneno de referência de
_Lachesis muta _
(soroneutralização em
camundongos)
Excipientes
.................................................................................................................................
q.s.p. 10 mL
(fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e
hiperimune, é indicado para tratamento
do enve

Ապրանքի հատկությունները

Bula com informações ao Profissional de Saúde — soro
antibotrópico (pentavalente) e antilaquético
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-046-REV03_Profissional 1
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTILAQUÉTICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antibotrópica (pentavalente) e antilaquética
APRESENTAÇÃO
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e
hiperimune, é apresentado em ampolas
contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas, obtidas
do plasma do sangue de equinos hiperimunizados contra uma mistura de
venenos de serpentes dos gêneros
_Bothrops _
e
_Lachesis _
e acondicionadas em caixa com 05 unidades.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg
do veneno de
referência de
_Bothrops jararaca _
e 30 mg do veneno de referência de
_Lachesis muta _
(soroneutralização em
camundongos)
Excipientes
..................................................................................................................................
q.s.p. 10 mL
(fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e
hiperimune, é indicado para tratamento
de envenenamento causado por serpentes do gênero
_Bothrops _
(ex.: jararaca, jararacuçu, urut