SORBITOL + MANITOL

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

SORBITOL, MANITOL

Հասանելի է:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

ATC կոդը:

PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS

INN (Միջազգային անվանումը):

SORBITOL, MANITOL

Թերապեւտիկ տարածք:

PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

27 + 5,4 MG/ML SOL IRR URET BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1031101750019 - Venda sob Prescrição Médica - URETRAL - Solução ; 27 + 5,4 MG/ML SOL IRR URET CX 15 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1031101750027 - Venda sob Prescrição Médica - URETRAL - Solução

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-09-30

Տեղեկատվական թերթիկ

BULA PACIENTE
SORBITOL + MANITOL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA IRRIGAÇÃO
(27 + 5,4) mg/mL
sorbitol + manitol
APRESENTAÇÃO
Solução para irrigação 27mg/mL + 5,4 mg/mL. Caixa contendo 15
bolsas plásticas de 1000 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: URETRAL
SISTEMA FECHADO – SOLUFLEX
®
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sorbitol (D.C.B.:
08061).........................................................................................................
27 mg (2,7%)
manitol (D.C.B.:
10689)......................................................................................................
5,4 mg (0,54%)
Excipiente: água para injetáveis
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em irrigações trans e pós-operatórias
da bexiga por ocasião de intervenções
urológicas, tais como ressecção transuretral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sorbitol e manitol são álcoois não eletrolíticos. Esta solução
é, portanto, adequada para irrigação
urológica em procedimentos eletrocirúrgicos.
Uma concentração total de aproximadamente 3% de sorbitol + manitol
contém soluto suficiente para
minimizar o risco de hemólise intravascular (destruição da membrana
dos glóbulos vermelhos dentro da
circulação sanguínea), que pode ocorrer durante a ressecção
transuretral através da absorção de água nas
veias prostáticas abertas. Qualquer solução que seja absorvida
intravascularmente (dentro da circulação
sanguínea) durante a cirurgia transuretral da próstata ou da bexiga,
embora em quantidade variável
dependendo principalmente da extensão da cirurgia, vai ser excretada
pelos rins. Quando absorvido
intravascularmente (dentro da circulação sanguínea), sorbitol e
manitol agem como diuréticos osmóticos.
A absorção intravascular de sorbitol demonstrou elevar os níveis
séricos de lactato após a ressecção
transuretral acima dos valores pré-operatórios, devido ao
favorecimento do seu metabolismo para lactato a
partir de piruvato. O aumento

Ապրանքի հատկությունները

BULA PROFISSIONAL
DE SAÚDE
SORBITOL + MANITOL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA IRRIGAÇÃO
(27 + 5,4) mg/mL
sorbitol + manitol
APRESENTAÇÃO
Solução para irrigação 27mg/mL + 5,4 mg/mL. Caixa contendo 15
bolsas plásticas de 1000mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: URETRAL
SISTEMA FECHADO – SOLUFLEX
®
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sorbitol (D.C.B.:
08061)..............................................................................................................................
27 mg (2,7%)
manitol (D.C.B.:
10689)...........................................................................................................................
5,4 mg (0,54%)
Excipiente: água para injetáveis
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado em irrigações trans e pós-operatórias
da bexiga por ocasião de intervenções urológicas, tais como
ressecção transuretral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo de DAWKINS, 1999 avaliou a segurança e adequabilidade do
sorbitol 2,75% + manitol 0,54% para a utilização com fluido
para irrigação durante ressecção eletrocirúrgica da próstata
(TURR). Esse estudo mostrou que a solução de manitol + sorbitol para
utilização como solução de irrigação urológica é segura e
eficaz (no estudo os autores utilizam o termo adequabilidade, uma vez
que
a solução não tem finalidade farmacológica), inclusive é
importante colocar que essa solução de sorbitol + manitol foi mais
segura
que a glicina, principal solução utilizada até então.
No estudo de AKAN, 1996 ficou clara a superioridade da solução de
sorbitol 2,7% + manitol 0,54% em relação à solução de irrigação
urológica mais utilizada que é a solução de glicina. Como a
utilização dessas soluções é para permitir a realização dos
procedimentos,
o foco dos estudos foi em relação à segurança dessas soluções,
que quanto menor a absorção, menor a ocorrência de reações
adversas,
uma vez que não se espera nenhuma ação farmacológica do
medicamento e s