SOPHIXIN OFTENO 0.3% SOLUCION OFTALMICA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO;

MAH:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

S01AX13

INN:

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN MONOHYDRATE;

pharmaceutical_form:

SOLUCION OFTALMICA

composition:

POR DOSIS 1.00 mL -

administration_route:

OFTALMICA

units_in_package:

CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 01 FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDA

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

therapeutic_group:

CIPROFLOXACINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco con tapa de polietileno de alta densidad x 2mL y 5ml

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-09-18

SPC

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
SOPHIXIN OFTENO
ciprofloxacino 0.3%
Solución Oftálmica
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (22 gotas) contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino 3.5 mg equivalentes a
ciprofloxacino ……………………………….. 3 mg (0.3%)
Excipientes
c.s.p……………………………..1 mL
Lista
de
Excipientes:
ácido
bórico,
cloruro
de
benzalconio,
edetato
disódico
dihidratado, y agua para la fabricación de inyectables.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SOPHIXIN OFTENO (Ciprofloxacino solución oftálmica) está indicada
para el tratamiento
de las siguientes infecciones del ojo y sus anexos cuando son causadas
por cepas
susceptibles de las bacterias indicadas.
ULCERAS
CORNEALES:
Pseudomona
aeruginosa,
estafilococos
aureus,
estafilococos
epidermidis, estreptococos pneumoniae.
CONJUNTIVITIS:
Estafilococus
aureus,
estafilococos
epidermidis,
estreptococus
(grupo
viridans) estreptococus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
y mantener la
eficacia
de
SOPHIXIN
OFTENO
y
de
otros
medicamentos
antibacteriales,
SOPHIXIN
OFTENO debe ser utilizado para tratar infecciones de las que se haya
comprobado o se
sospecha fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles.
Pediátricos (< 1 año): la seguridad y eficacia de ciprofloxacino
solución oftálmica en
niños menores de un año no ha sido demostrado.
2.2
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Tópica Oftálmica
CONJUNTIVITIS (ADULTOS Y NIÑOS DE UN 1 AÑO EN ADELANTE)
Instilar
uno
o
dos
gotas
de
ciprofloxacino
solución
oftálmica
solución
en
el
saco
conjuntival cada 2 horas durante dos días mientras esté despierto
durante 2 días y
después 2 gotas cada cuatro horas mientras esté despierto durante 5
días.
ULCERA CORNEAL (ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS):
Instilar 2 gotas de ciprofloxacino solución oftálmica en el ojo (s)
afectado cada 15
minutos por las primeras 6 horas y después dos gotas en el ojo