soolantra

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Ivermektinas

MAH:

Lex ano, UAB

ATC_code:

D11AX22

INN:

Ivermektinas

dosage:

10 mg/g

pharmaceutical_form:

kremas

administration_route:

vartoti ant odos

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Ivermectin

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2023-09-19

SPC

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
soolantra 10 mg/g kremas
ivermektinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame kremo yra 10 mg ivermektino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, izopropilo palmitatas,
karbomeras, dimetikonas, dinatrio edetatas,
citrinų rūgštis monohidratas, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis,
makrogolio cetostearilo eteris,
sorbitano stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216),
fenoksietanolis, propilenglikolis, oleilo alkoholis, natrio
hidroksidas, išgrynintas vanduo. Daugiau
informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Negalima nuryti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti ant odos.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 6 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1997/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
soolantra
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Laboratoires Galderm