SOMNIPRON 10 mg/ml SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES AND CATTLE

Country: Ֆրանսիա

language: անգլերեն

source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

active_ingredient:

detomidine chlorohydrate 10 mg/ml

MAH:

Vetpharma Animal Health S.L

ATC_code:

QN05CM90

pharmaceutical_form:

Solution for injection

therapeutic_group:

Detomidine

therapeutic_area:

Cattle, Horses

authorization_date:

2011-09-23

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

SOMNIPRON  10 mg/ml  Solution  for injection  for horses  and cattle  [ES, IT,  PT] 

SOMNIPRON  Solution  for  injection  for horses and  cattle [FR] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Detomidine (as hydrochloride).................      8.36  mg 
corresponding  to  
detomidine hydrochloride  ............................. 10.00  mg 

EXCIPIENTS: 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)..............1.0  mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection 
Clear and colourless  solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1.  TARGET SPECIES 

Horses and cattle 

4.2.  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

HORSES AND CATTLE: 
-  -  For  the  sedation  and  slight  analgesia  to  facilitate  physical  examinations 
and treatments  such  as minor surgical  interventions. 

-  Premedication  prior  to  the  administration  of  injectable  or  gaseous 
anaesthetics. 

Detomidine can  be used in the  following  cases:  
-  Medical  examinations  (such  as  endoscopy,  rectal  and  reproductive  tract 
examinations,  radiography). 
-  Minor  surgical  procedures  (such  as  dental  or  tendinous  treatments, 
excision of skin tumours,  treatment  of teats or various  injuries). 
-  Before  surgery  or  administration  of  medication  (such  as  gastric  intubation, 
shoeing). 

For  premedication  prior  to  administration  of injection- or inhalation anaesthetics. 
See section 4.5 before use. 

4.3.  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in animals with  cardiac or respiratory  disease.  
Do not �