Soluvit N, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BIOTINE 60 µg/stuk ; CYANOCOBALAMINE 5 µg/stuk ; FOLIUMZUUR 0,4 mg/flacon ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 113 mg/flacon ; NICOTINAMIDE 40 mg/flacon ; PANTOTHENAAT NATRIUM, RACEMISCH 16,5 mg/flacon ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 4,86 mg/flacon ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 4,93 mg/flacon ; THIAMINENITRAAT 3,09 mg/flacon

Հասանելի է:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC կոդը:

B05XC

INN (Միջազգային անվանումը):

BIOTINE 60 µg/stuk ; CYANOCOBALAMINE 5 µg/stuk ; FOLIUMZUUR 0,4 mg/flacon ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 113 mg/flacon ; NICOTINAMIDE 40 mg/flacon ; PANTOTHENAAT NATRIUM, RACEMISCH 16,5 mg/flacon ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 4,86 mg/flacon ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 4,93 mg/flacon ; THIAMINENITRAAT 3,09 mg/flacon

Դեղագործական ձեւ:

Poeder voor oplossing voor infusie

Կազմը:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCINE (E 640) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Կառավարման երթուղին:

Intraveneus gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Vitamins

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCINE (E 640); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Հաստատման ամսաթիվը:

1982-04-08

Տեղեկատվական թերթիկ

9077PIL E
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SOLUVIT N, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staa? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Soluvit N, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SOLUVIT N, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Soluvit bestaat uit de in water oplosbare vitamines. Het is bedoeld
als toevoeging aan direct in het
bloed toegediende voeding (parenterale voeding) via een infuus, om een
tekort aan deze vitamines te
voorkomen bij zowel volwassenen als kinderen ouder dan 10 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Overgevoeligheid
voor
één
van
de
bestanddelen
(bijvoorbeeld
thiamine
of
methylparahydroxybenzoaat).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel gebruikt.
Soluvit moet worden opgelost voor gebruik.
Eén van de bestanddelen van Soluvit (foliumzuur) kan het herkennen
van een bepaalde vorm van
bloedarmoede bemoeilijken.
Soluvit Novum bevat 60,00 µg biotine per flacon. Wanneer u labotesten
laat uitvoeren, moet u uw arts
of het labopersoneel informeren dat u Soluvit Novum neemt, of dit
recentelijk gedaan hebt, omdat
biotine d

Ապրանքի հատկությունները

1
9077SKPE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Soluvit N, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén flacon Soluvit N bevat:
Thiaminemononitraat
3,1
mg
(overeenkomend met
2,5 mg vitamine B
1
)
Riboflavinenatriumfosfaat
4,9
mg
(overeenkomend met
3,6 mg vitamine B
2
)
Nicotinamide
40
mg
Pyridoxinehydrochloride
4,9
mg
(overeenkomend met
4,0 mg vitamine B
6
)
Natriumpantothenaat
16,5
mg
(overeenkomend met
15,0 mg pantotheenzuur)
Natriumascorbaat
113
mg
(overeenkomend met
100 mg vitamine C)
Biotine
60
µg
Foliumzuur
0,40
mg
Cyanocobalamine
5,0
µg
Voor hulpstoffen zie 6.
2
9077SKPE
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Soluvit N is bedoeld als toevoeging aan intraveneuze voeding om te
voldoen aan de
dagelijkse behoefte aan wateroplosbare vitamines bij zowel volwassenen
als kinderen
ouder dan 10 jaar._ _
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar is de dagelijkse
dosering 1 flacon per
dag.
De toedieningswijze staat beschreven in 6.6 “Instructies voor
gebruik en verwerking”.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen (bijvoorbeeld
thiamine of
methylparahydroxybenzoaat).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Soluvit N moet worden opgelost voor gebruik.
Foliumzuur kan een pernicieuze anemie maskeren.
Wanneer Soluvit N wordt verdund met glucoseoplossing of water voor
injecties dient
het mengsel te worden beschermd tegen licht. Dit is niet nodig wanneer
Soluvit wordt
verdund met Intralipid, dankzij het beschermende effect van de
vetemulsie.
Toevoeging van farmaca, anders dan vermeld in paragraaf 6.6 dienen te
worden
vermeden wegens risico van precipitatie. De oplossing moet binnen 12
uur worden
gebruikt.
_Beïnvloeding van klinische laboratoriumtests _
Biotine kan laboratoriumtests gebaseerd op een biotine/streptavidine
interactie
beïnvloeden, wat kan leiden tot valselijk verhoogde of valsel