Solutio Jarisch

Երկիր: Սլովակիա

Լեզու: սլովակերեն

Աղբյուրը: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Հասանելի է:

VULM s.r.o., Slovensko

ATC կոդը:

D08AD

Կառավարման երթուղին:

dermálne použitie

Միավորները փաթեթում:

sol der 1x100 g (fľ.HDPE); sol der 1x200 g (fľ.HDPE); sol der 1x1000 g (fľ.HDPE)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Թերապեւտիկ խումբ:

46 - DERMATOLOGICA

Թերապեւտիկ տարածք:

Liečivá s kyselinou boritou

Ապրանքի ամփոփագիր:

sol der 1x1000 g (fľ.HDPE); sol der 1x200 g (fľ.HDPE); sol der 1x100 g (fľ.HDPE)

Լիազորման կարգավիճակը:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-01-18

Տեղեկատվական թերթիկ

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06555-ZP
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06314-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLUTIO JARISCH
20 MG/G DERMÁLNY ROZTOK
kyselina boritá
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solutio Jarisch a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Solutio Jarisch
3.
Ako používať Solutio Jarisch
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solutio Jarisch
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLUTIO JARISCH A NA ČO SA POUŽÍVA
Solutio Jarisch je zriedený roztok kyseliny boritej. Pre mierne
dezinfekčné, protizápalové
a keratoplastické (podpora rastu vrchnej vrstvy kože) účinky sa
používa na ukľudnenie podráždenej
kože pri kožných ochoreniach, spareninách, akútnom ekzéme, na
doliečenie po ošetrení bežných
foriem _condyloma acuminata_ (bradavice v oblasti vonkajších
pohlavných orgánov a konečníka).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE SOLUTIO JARISCH
NEPOUŽÍVAJTE SOLUTIO JARISCH
-
ak ste alergický na kyselinu boritú alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
u detí mladších ako 10

Ապրանքի հատկությունները

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06314-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solutio Jarisch
20 mg/g dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho roztoku obsahuje 20 mg kyseliny boritej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číra, bezfarebná tekutina bez zápachu._ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická a pomocná liečba pre mierne dezinfekčné,
protizápalové a keratoplastické vlastnosti
na povrchové ukľudnenie podráždenej kože pri kožných
ochoreniach, intertrigu, akútnom ekzéme,
na doliečenie po ošetrení bežných foriem _condyloma accuminata_.
Veľkosť balenia 1 000 g je určená na klinické účely.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Aplikuje sa preventívne alebo terapeuticky vo forme obkladu na
postihnuté miesto na koži 1- až 3-
krát denne. Obklad sa prikladá na 10 – 15 minút.
Len na dermálne použitie.
Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou
riadnym a okamžitým
uzatváraním obalu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Deti mladšie ako 10 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pre možnosť zvýšenej absorpcie sa treba vyhnúťaplikácii na
rozsiahlu plochu zapálenej, macerovanej
alebo obnaženej kože, na sliznicu a do očí.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06314-Z1B
2
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených
indikácií.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených
indikácií.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Solutio Jarisch nemá vplyv na pozornosť a koncentráciu a
neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá
a obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADU