Soluclin suukaudne lahus

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

klindamütsiin

MAH:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC_code:

QJ01FF01

INN:

clindamycin

dosage:

25mg 1ml 50ml 1TK; 25mg 1ml 10ml 1TK

pharmaceutical_form:

suukaudne lahus

prescription_type:

R

PIL

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Soluclin, 25 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
2.
KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Klindamütsiin
25 mg
(vastab 27,15 mg klindamütsiinhüdrokloriidile)
ABIAINE:
Etanool (96%-line) (E1510)
100 mg
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni kergelt kollakat värvi lahus.
3.
LOOMALIIGID
Kass ja koer.
4.
NÄIDUSTUSED
Kassid:
Klindamütsiini suhtes tundlike _Staphylococcus _spp ja _Streptococcus
_spp liikide põhjustatud
infitseerunud haavade ja abstsesside ravi.
Koerad:
•
Klindamütsiini suhtes tundlike _Staphylococcus _spp,_ Streptococcus
_spp, _Bacteroides _spp,
_Fusobacterium necrophorum_’i ja _Clostridium perfringens_’i
bakterite põhjustatud või nendega seotud
infitseerunud haavade, abstsesside ja suuõõne-/hambainfektsioonide
ravi.
•
Periodontaalse mehaanilise või kirurgilise ravi täiendav ravi igeme-
ja periodontaalkudede
infektsioonide korral.
•
_Staphylococcus aureus´_e põhjustatud osteomüeliidi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada hamstritele, merisigadele, küülikutele,
tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejalistele,
sest klindamütsiin võib nendel liikidel allaneelamisel põhjustada
raskeid seedetraktihäireid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust klindamütsiini või
linkomütsiini või ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Klindamütsiini ning linkosamiidide ja makroliidide klassidesse
kuuluvate erinevate mikroobivastaste
ainete (sealhulgas erütromütsiini) vahel esineb ristresistentsust.
Kui tundlikkusetestides on ilmnenud resistentsus linkosamiidide ja
makroliidide vastu, tuleb
klindamütsiini kasutamist hoolega kaaluda, sest selle efektiivsus
võib olla vähenenud.
Esmavaliku ravina tuleks kasutada väiksema antimikroobse
resistentsuse selektsiooni riskiga
(madalam AMEG-kategooria) antibiootikumi, kui tundlikkusetestid
viitavad selle tõenäolisele
toimivusele.
2
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni(de)
kindlaksmäärami

SPC

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Soluclin, 25 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Klindamütsiin
25
mg
(vastab 27,15 mg klindamütsiinhüdrokloriidile)
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON
OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS_ _
Etanool (96%) (E1510)
100 mg
Sorbitool, vedel (mittekristalluv)
Glütseriin
Propüleenglükool
Naatriumtsüklamaat
Sukraloos
Aniisi lõhna- ja maitseaine
Vesinikkloriidhape, lahjendatud
Naatriumhüdroksiid
Vesi, puhastatud
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni kergelt kollakat värvi lahus.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Kass ja koer.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Kassid:
Klindamütsiini suhtes tundlike _Staphylococcus _spp ja _Streptococcus
_spp liikide põhjustatud
infitseerunud haavade ja abstsesside ravi.
2
Koerad:
•
Klindamütsiini suhtes tundlike _Staphylococcus _spp,_ Streptococcus
_spp, _Bacteroides _spp,
_Fusobacterium necrophorum_’i ja _Clostridium perfringens_’i
bakterite põhjustatud või nendega seotud
infitseerunud haavade, abstsesside ja suuõõne-/hambainfektsioonide
ravi.
•
Periodontaalse mehaanilise või kirurgilise ravi täiendav ravi igeme-
ja periodontaalkudede
infektsioonide korral.
•
_Staphylococcus aureus´_e põhjustatud osteomüeliidi ravi.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada hamstritele, merisigadele, küülikutele,
tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejalistele,
sest klindamütsiin võib nendel liikidel allaneelamisel põhjustada
raskeid seedetraktihäireid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust klindamütsiini või
linkomütsiini või ükskõik milliste
abiainete suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Klindamütsiini ning linkosamiidide ja makroliidide klassidesse
kuuluvate erinevate mikroobivastaste
ainete (sealhulgas erütromütsiini) vahel esineb ristresistentsust.
Kui tundlikkusetestides on ilmnenud resistentsus linkosamiidide ja
makroliidide vastu, tuleb
klindam�