SOLU-MEDROL 500 MG Pdre p.prep.injectable

Երկիր: Թունիս

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ակտիվ բաղադրիչ:

La MÉTHYLPREDNISOLONE

Հասանելի է:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Միջազգային անվանումը):

METHYLPREDNISOLONE

Դոզան:

500 MG

Դեղագործական ձեւ:

Pdre p.prep.injectable

Միավորները փաթեթում:

B/10 FLACONS

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

CORTICOSTEROIDES (USAGE SYSTEMIQUE)

Թերապեւտիկ տարածք:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque des posologies élevées sont nécessaires en particulier: - manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques telles que lupus érythémateux disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose conventionnelle, - traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non à une maladie systémique: en cas d'échec d'un traitement usuel, - certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux échanges plasmatiques, - transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques allogéniques: * traitement du rejet de greffe, * traitement de la réaction du greffon contre l'hôte, - les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas d'échec du traitement usuel, et de la corticothérapie à dose conventionnelle, - certains purpuras thrombopéniques immunologiques trés sévères, - sclérose en plaques en poussée.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Classement VEIC: Essentiel

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-05-13

Տեղեկատվական թերթիկ

1 Tunisie, 09/2017
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SOLUMEDROL 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
BOITE : 10 FLACONS
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Date : 09/2017. V0.00
Marché de référence : France
Tunisie
NOTICE
2 Tunisie, 09/2017
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SOLUMEDROL 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
HÉMISUCCINATE DE MÉTHYLPREDNISOLONE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou
votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à
tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable et
dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 500 mg,
poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES : code ATC : H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il
est
indiqué
dans
certaines
maladies,
où
il
est
utilisé
pour
son
effet
anti-
inflammatoire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SOLUMEDR

Ապրանքի հատկությունները

1 Tunisie. 09/2017
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SOLUMEDROL 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
BOITE : 10 FLACONS
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Date : 09/2017. V0.00
Marché de référence : France
Tunisie
Mentions légales longues
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2 Tunisie. 09/2017
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
....................................................... 633,65 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone
........................................... 500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque
des posologies
élevées sont nécessaires en particulier:

manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques
telles que lupus
érythémateux
disséminé,
en
cas
d'échec
de
la
corticothérapie
à
dose
conventionnelle,

traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non
à une maladie
systémique: en cas d'échec d'un traitement usuel,

certaines
vascularites
nécrosantes
en
association
éventuelle
aux
échanges
plasmatiques,

transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques:
o
traitement du rejet de greffe,
o
traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,

les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas
d'échec du traitement
usuel, et de la corticothérapie à dose conventionnelle,

certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,

sclérose en plaques en poussée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence)
pour 5 mg de prednisone: 4 m