Solu-Medrol 40 mg/1 ml Pó e solvente para solução injetável

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Metilprednisolona

MAH:

Laboratórios Pfizer, Lda.

ATC_code:

H02AB04

INN:

Methylprednisolone

dosage:

40 mg/1 ml

pharmaceutical_form:

Pó e solvente para solução injetável

composition:

Metilprednisolona, succinato sódico 40 mg

administration_route:

Via intramuscularVia intravenosa

units_in_package:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 1 ml

class:

8.2.2 - Glucocorticóides

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

methylprednisolone

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8303859 CNPEM: 50085565 CHNM: 10059463 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1971-11-25

PIL

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Solu-Medrol 40 mg/1 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 125 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 500 mg/7,8 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 1000 mg/15,6 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 2000 mg/31,2 ml Pó e solvente para solução injetável
Metilprednisolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Solu-Medrol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solu-Medrol
3. Como utilizar Solu-Medrol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Solu-Medrol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Solu-Medrol e para que é utilizado
Solu-Medrol contém succinato sódico de metilprednisolona. O
succinato sódico de
metilprednisolona pertence a um grupo de medicamentos denominados
esteroides.
Solu-Medrol é um esteroide anti-inflamatório, que excede a
prednisolona em poder anti-
inflamatório, tendo uma tendência inferior à prednisolona para
induzir a retenção de sódio e
água.
Solu-Medrol está indicado nas seguintes situações:
1. Doenças endócrinas
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (a
hidrocortisona ou cortisona são os
fármacos de eleição podendo, no entanto, usar-se análogos
sintéticos em conjugação com
mineralocorticoides; nas crianças é de p

SPC

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Solu-Medrol 40 mg/1 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 125 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 500 mg/7,8 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 1000 mg/15,6 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Medrol 2000 mg/31,2 ml Pó e solvente para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solu-Medrol 40 mg/1 ml Pó e solvente para solução injetável
Cada ml de Solu-Medrol 40 mg, depois de reconstituído, contém:
succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 40 mg de metilprednisolona.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 5,97 mg/ml (sob a forma de fosfato dissódico e fosfato
monossódico mono-hidratado)
Solu-Medrol 125 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável
Cada 2 ml de Solu-Medrol 125 mg, depois de reconstituído, contêm:
succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 125 mg de metilprednisolona.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 2,98 mg/ml (sob a forma de fosfato dissódico e fosfato
monossódico mono-hidratado)
Solu-Medrol 500 mg/7,8 ml Pó e solvente para solução injetável
Cada 7,8 ml de Solu-Medrol 500 mg, depois de reconstituído, contêm:
succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 500 mg de metilprednisolona.
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool benzílico 9 mg/ml
Sódio 3,05 mg/ml (sob a forma de fosfato dissódico e fosfato
monossódico mono-hidratado)
Solu-Medrol 1000 mg/15,6 ml Pó e solvente para solução injetável
Cada 15,6 ml de Solu-Medrol 1000 mg, depois de reconstituído,
contêm: succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 1000 mg de metilprednisolona.
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool benzílico 9 mg/ml
Sódio 3,05 mg/ml (sob a forma de fosfato dissódico e fosfato
monossódico mono-hidratado)
Solu-Medrol 2000 mg/31,2 ml Pó e solvente para solução injetável
Cada 31,2 ml de Solu-Medrol 2000 mg, depois de reconstituído,
contêm: su