Soltrik

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

mebendazol

MAH:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC_code:

P02CA01

INN:

mebendazol

dosage:

100mg/5mL

pharmaceutical_form:

oralna suspenzija

units_in_package:

oralna suspenzija; 100mg/5mL; bočica staklena, 1x30mL

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

GALENIKA AD BEOGRAD

leaflet_short:

JKL: 3028300

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2018-12-21

PIL

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SOLTRIK
®
, 100 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
MEBENDAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE,
PRIMENJUJETE, PRIMATE OVAJ LEK, JER
ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Soltrik i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Soltrik
3.
Kako se uzima lek Soltrik
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Soltrik
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SOLTRIK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Soltrik, oralna suspenzija, pripada grupi lekova koji se zovu
anthelmintici (antiparazitici) i kao aktivnu
supstancu sadrži mebendazol. Primenjuje se u terapiji infekcija creva
izazvanih parazitima koji pripadaju
grupi valjkastih crva (mala i velika dečja glista, drugi valjkasti
crvi):

_Enterobijaza_

ostale infekcije parazitima kao i mešovite infekcije (_askarijaza,
trihurijaza, ankilostomijaza, _
_nekatorijaza_)
Lek Soltrik se primenjuje kod odraslih i dece starije od 2 godine.
Ukoliko je Vama ili Vašem detetu propisan
lek Soltrik, to je zbog infekcije creva izazvane navedenim parazitima.
Infekcije parazitima se mogu javiti kod bilo koga i to ne ukazuje
nužno na slabu higijenu Vašeg domaćinstva
i ukućana.
_Opšte mere_:
Kako bi se sprečili nastanak i širenje infekcije u Vašoj porodici,
kao i ponovna infekcija, neophodno je
pridržavati se sledećih higijenskih mera najmanje 6 nedelja od
početka terapije:

Redovno seći nokte.

Izbegavati grickanje nok

SPC

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Soltrik
®
, 100 mg/5 mL, oralna suspenzija
INN: mebendazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 100 mg mebendazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat
(E218); propilparahidroksibenzoat
(E216); saharoza; glukoza, tečna; boja Allura Red AC (C.I. 16035,
E129).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija je svetlo ružičaste boje, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mebendazol je anthelmintik širokog spektra dejstva koji je indikovan
u terapiji gastrointestinalnih
helmintijaza izazvanih sledećim nematodama (valjkasti crvi):

_Enterobius vermicularis_ (raniji naziv_ Oxyuris vermicularis_)

_Trichuris trichuria _

_Ascaris lumbricoides _

_Ancylostoma duodenale _

_Necator americanus_
Nema dokaza da je mebendazol efektivan u terapiji cisticerkoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
_Odrasli i deca starija od 2 godine:_
_Enterobijaza:_ 1 x 5 mL (1 kašičica za doziranje).
Ukoliko se sumnja na reinfekciju, preporuka je da se uzme još jedna
doza leka nakon 2 nedelje.
_Askarijaza, trihurijaza, ankilostomijaza, nekatorijaza i mešovite
infekcije_:
1 x 5 mL (1 kašičica za doziranje) dva puta dnevno, tokom 3
uzastopna dana.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Trudnoća
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Mebendazol se ne preporučuje za primenu kod dece mlađe od 2 godine.
Rezultati jedne slučaj-kontrola studije izbijanja_
Stevens-Johanson-_ovog sindroma/toksične epidermalne
nekrolize (SJS/TEN) sugerišu na moguću vezu sa istovremenom primenom
metronidazola sa
mebendazolom. Mada ne postoje dodatni podaci o ovoj mogućoj
interakciji, treba izbegavati istovremenu
primenu mebendazola i metronidazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Lek Soltrik sadrži sah