Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilcisztein
Ibsa Pharma Kft.
R05CB01
acetylcysteine
1x180 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
1995-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. szeptember 28. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 14.481/41/2000. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Walder Aranka/T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása SOLMUCOL SZIRUP (IBSA) Köptető hatású készítmény, amely a légutakban levő nyák elfolyósításával megkönnyíti a légutak tisztulását. _Habár a készítmény recept nélkül kapható, fontos az alábbiak betartása:_ _Hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra_, az orvos által előírt adagban és ideig alkal- mazható – kiegészítő kezelésként. _Csecsemőkorban (1 éves kor alatt) _kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett (kórház- ban) szabad alkalmazni. _1-2 éves korú gyermek esetén_ mindig kérje a gyermekorvos tanácsát a készítmény alkalmazásának elkezdése előtt. _Hatóanyag:_ 200 mg acetilcisztein (acetylcysteinum) – 10 ml szirupban. _A szirup előkészítése _(lásd a dobozon levő ábrákat is): 1. A zárókupak alatt levő lezáró műanyag karikát el kell távolítani. 2. A zárókupakot kézzel erőteljesen le kell nyomni, ezáltal a zárókupakban levő por az üvegbe hullik. 3. Az üveg tartalmát erőteljesen össze kell rázni addig, amíg a por teljesen feloldódik (az oldat ki nem tisztul). 4. A gyógyszer bevételéhez a zárókupakot le kell venni, majd az előírt mennyiségű szirupot az üveghez mellékelt adagolókanál megfelelő jelöléséig kell önteni. _A készítmény dobozában elhelyezett adagolókanál térfogata:_ 10 ml (2,5 ml, ill. 5 ml, ill. 10 ml megjelöléssel). Minden alkalmazás után a zárókupakot (és az adagolókanalat) vízzel le kell öblíteni, az üveget a zárókupakkal le kell zárni. _Ha az orvos másképp nem rendelkezik, szokásos adagja:_ _Akut (rövid ideig tartó) megbetegedésekben a szokásos adag:_ _2 éves kor alatti gyermekeknek:_ naponta 3-szor 2,5 ml szirup (3-szor 50 mg), _2-6 éves kor közötti gyermekeknek:_ naponta 3-szor 5 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
3. sz. melléklete a K-1730-1731/01-02, OGYI-T.: 4060/01, OGYI-T-8651/01 és OGYI-T.: 4422/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. febuár 17. Szám: 25.801/41/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (100 mg, ill. 200 mg granulátum törlése + forg. hoz. eng. jog. vált.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTA SOLMUCOL 200 MG SZOPOGATÓ TABLETTA SOLMUCOL SZIRUP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Solmucol 100 mg, ill. 200 mg szopogató tabletta:_ _ _ _ _ _ _100 mg, ill. 200 mg acetylcysteinum tablettánként. _Solmucol szirup _200 mg acetylcysteinum - 10 ml (barackízesítésű) szirupban. 3. GYÓGYSZERFORMA _100 mg szopogató tabletta: _ Négyszög alakú, bikonvex, fehér, enyhén fényes felületű, lekerekített élű tabletta. _200 mg szopogató tabletta: _ Négyszög alakú, bikonvex, fehér, enyhén fényes felületű, lekerekített élű, jellegzetes citromillatú tabletta. Törési felülete: fehér színű _Szirup: _ Tiszta, színtelen, jellemző gyümölcsillatú és -ízű szirup. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Szopogató tabletta:_ viszkózus nyákkiválasztással járó légzőszervi megbetegedések, mint: akut és krónikus bronchitis, továbbá laryngitis, tracheitis, sinusitis, otitis media, hurutos meghűlés – kiegé- szítő kezelése. _Szirup:_ azonos a szopogató tablettával, továbbá mucoviscidosis bronchiectasia, asthma bronchiale, bronchiolitis – kiegészítő kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Szokásos adagolás_ - 1-2 éves gyermekeknek: 2,5 ml szirup 3-szor naponta. - 3-12 éves gyermekeknek: 1 db 100 mg-os szopogató tabletta 3-szor naponta vagy 5 ml szirup 3-szor naponta. - Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek: 2 db 100 mg-os vagy 1 db 200 mg-os szopo- gató tabletta 3-szor naponta vagy 10 ml szirup 3-szor naponta. _Speciális adagolási utasítások_ Krónikus bronchitis hosszú távú kezelése: 2 db Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը