SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

acétylcystéine

MAH:

Laboratoires GENEVRIER SA

ATC_code:

R05CB01

INN:

acetylcysteine

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

granulés

composition:

composition pour un sachet-dose > acétylcystéine : 100 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1,5 g

therapeutic_area:

MUCOLYTIQUE

leaflet_short:

331 566-1 ou 34009 331 566 1 9 - 10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2012;332 196-3 ou 34009 332 196 3 5 - 30 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1989-01-11

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2010
Dénomination du médicament
SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
ACÉTYLCYSTÉINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLMUCOL
100 mg, granulés pour
solution buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable
en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il
facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des
bronches en particulier lors des épisodes aigus de
bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLMUCOL
100 mg, granulés pour
solution buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILIS

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylcystéine
.................................................................................................................................
100 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë
et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg par jour, en 2 prises, soit 2 sachets 2
fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis
médical.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Délayer le contenu du sachet dans un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le
nourrisson. En effet, ses capacités de drainage
du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités
physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc
pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou
d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulc