SOLIRON 10 MG FILM TABLET, 30 ADET
Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PIL active_ingredient:
solifenasin süksinat
MAH:
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC_code:
G04BD08
INN:
the succinate solifenasi
authorization_date:
2016-05-08
PIL
1 / 7
SOLİRON 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
KULLANMA TALİMATI
•
_ETKIN MADDE: _
Solifenasin süksinat 10 mg.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
hipromelloz, propil
gallat, magnezyum stearat, instacoat universal red.
_KAPLAMA MADDESI: _
İnstacoat universal red ( hidroksipropil metil selüloz, polietilen
glikol,
talk, titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SOLİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SOLİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SOLİRON NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SOLİRON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SOLİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOLİRON idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik)
olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.
Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
içermektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXQ3NRZ1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXQ3NRZ1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 7
Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
S
read_full_document
SPC
1 / 13
KISA ÜRÜN BILGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOLİRON 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Solifenasin süksinat: 10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) : 120,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili ayrıntılı
bilgi için (bkz. 4.4 Özel kullanım
uyarıları ve önlemleri).
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık pembe, yuvarlak, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış
sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli
idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Erişkinler (yaşlı hastalar dahil)_
Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg' dır.
Gerekli görüldüğünde solifenasin
süksinat dozu günde bir kez 10 mg'a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez uygulanır. SOLİRON uzun süreli kullanıma uygundur.
UYGULAMA ŞEKLI:
SOLİRON oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak
yutulmalıdır. Yemekler ile
birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30
mL/dakika) olan hastalar için
herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar (kreatinin
klerensi ≤ 30 mL/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara
günde bir kez 5mg'dan daha
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXYnUyZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
yüksek dozlar uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik
read_full_document
