Country: Իսլանդիա
language: իսլանդերեն
source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Solifenacinum súkkínat
Alvogen ehf.
G04BD08
Solifenacinum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
102952 Þynnupakkning PVC/PVDC-álþynnur V0441
Markaðsleyfi útgefið
2013-03-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SOLIFENACIN ALVOGEN 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SOLIFENACIN ALVOGEN 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sólifenasínsúkkínat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4 Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Solifenacin Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Solifenacin Alvogen 3. Hvernig nota á Solifenacin Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Solifenacin Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SOLIFENACIN ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Solifenacin Alvogen tilheyrir flokki lyfja sem nefnast andkólínvirk lyf. Þessi lyf eru notuð til að draga úr virkni ofvirkrar þvagblöðru. Það gerir mögulegt að bíða lengur áður en þarf að tæma þvagblöðruna og eykur magn þvags sem þvagblaðran getur haldið í sér. Solifenacin Alvogen er notað til meðferðar á einkennum ofvirkrar þvagblöðru, þ.e. við mikilli og bráðri þörf fyrir þvaglát án fyrirvara, tíðum þvaglátum og ósjálfráðum þvaglátum vegna skyndilegrar þarfar fyrir þvaglát. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SOLIFENA read_full_document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Solifenacin Alvogen 5 mg filmuhúðaðar töflur. Solifenacin Alvogen 10 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 5 mg filmuhúðuð tafla af Solifenacin Alvogen inniheldur 5 mg af sólifenasínsúkkínati sem samsvarar 3,8 mg af sólifenasíni. Hver 10 mg filmuhúðuð tafla af Solifenacin Alvogen inniheldur 10 mg af sólifenasínsúkkínati sem samsvarar 7,5 mg af sólifenasíni. Hjálparefni með þekkta verkun Laktósa einhýdrat 109 mg og 104 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Hver 5 mg tafla er kringlótt, ljósgul tafla sem er u.þ.b. 8 mm á lengd, merkt með „390“ á annarri hlið töflunnar. Hver 10 mg tafla er kringlótt, ljósbleik tafla sem er u.þ.b. 8 mm á lengd, merkt með „391“ á annarri hlið töflunnar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Solifenacin Alvogen er ætlað fullorðnum til meðferðar á einkennum bráðs þvagleka og/eða tíðum þvaglátum ásamt bráðri þvaglátaþörf, sem koma fram hjá sjúklingum með ofvirka þvagblöðru. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er 5 mg af sólifenasínsúkkínati einu sinni á sólarhring. Ef þurfa þykir má auka skammt í 10 mg af sólifenasínsúkkínati einu sinni á sólarhring. Lyfið má taka með eða án matar. _Sérstakir sjúklingahópar _ _Aldraðir _ Engin þörf er á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum. _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi_ Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun > 30 ml/mín.). Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.) og ekki má nota stærri skammt en 5 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 5.2). 2 _Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi_ Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar vi read_full_document