Solibu 600 mg Infusionslösung

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ibuprofen

Հասանելի է:

Altan Pharma Limited (8171103)

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

ibuprofen

Դեղագործական ձեւ:

Infusionslösung

Կազմը:

Ibuprofen (05682) 4 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

intravenöse Anwendung

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-06-25

Տեղեկատվական թերթիկ

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Solibu 600 mg Infusionslösung
Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Solibu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solibu beachten?
3.
Wie ist Solibu anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solibu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Solibu und wofür wird es angewendet?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
nichtsteroidale
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen
symptomatische Behandlung akuter
mäßig starker Schmerzen angewendet, wenn die intravenöse Anwendung
klinisch gerechtfertigt ist
und andere Arten der Anwendung nicht möglich sind.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solibu beachten?
Solibu darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Acetylsalicylsäure oder
andere
entzündungshemmende Schmerzmittel sind.
-
wenn Sie Magen-Darm-Geschwüre, Magen-Darm-Durchbruch (Perforation)
oder
Magenblutungen haben (oder in der Vergangenheit mindestens zwei
Episoden hatten).
-
wenn Sie an einer

Ապրանքի հատկությունները

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solibu 600 mg Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Infusionslösung enthält 4 mg Ibuprofen.
Jeder Beutel zu 150 ml enthält 600 mg Ibuprofen
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
100 ml enthalten 13 mmol (303 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose Lösung.
pH-Wert: 7,8-8,4
Osmolarität: 270-330 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Solibu wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung akuter mäßig starker
Schmerzen, wenn die intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt ist
und andere Arten der
Anwendung nicht möglich sind.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt
4.4).
Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten sollte
aufrechterhalten werden, um das Risiko
möglicher renaler Nebenwirkungen zu minimieren.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 600 mg Ibuprofen. Falls klinisch
gerechtfertigt, kann nach 6 bis 8
Stunden eine weitere Dosis von 600 mg angewendet werden, je nach
Intensität und Ansprechen auf
die Behandlung. Die gesamte Tageshöchstdosis beträgt 1200 mg.
2
Dieses Arzneimittel ist nur für die kurzzeitige Behandlung angezeigt
(mit einer maximalen
Behandlungsdauer von 3 Tagen) und die Dauer der Anwendung beschränkt
sich auf die akute
symptomatische Phase, in der eine orale Anwendung ungeeignet ist.
Patienten müssen so schnell
wie möglich auf eine orale Behandlung umgestellt werden.
_Ältere Patienten: _
Eine Dosisreduktion ist nicht erforderlich. Bei der Behandlung
älterer Patienten sollten jedoch
Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da sie im Allgemeinen
anfälliger für Nebenwirkungen sind
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) und bei ihnen e