Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CABERGOLINA
PFIZER S.L.
N04BC06
CABERGOLINA
1 mg
COMPRIMIDO
CABERGOLINA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Cabergolina
SOGILEN 1 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 27/11/2001 Comercializado - SOGILEN 1 mg COMPRIMIDOS,20 comprimidos Autorizado 25/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2001-11-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOGILEN 1 MG COMPRIMIDOS Cabergolina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sogilen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sogilen 3. Cómo tomar Sogilen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sogilen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOGILEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sogilen pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina, que estimulan los receptores dopaminérgicos en el cerebro. Sogilen se utiliza, en caso de que no se tolere o no sea eficaz otro tipo de medicamento, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson asociado a la levodopa administrada en combinación con un inhibidor de la dopa-decarboxilasa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOGILEN NO TOME SOGILEN - Si es alérgico al principio activo cabergolina, a cualquier alcaloide ergotínico o a cualquiera de los demás componentes de Sogilen (incluidos en la sección 6). - Si padece una enfermedad del hígado (insuficiencia hepática) de carácter moderado o grave. - Si va a ser tratado con Sogilen durante un periodo prolongado y tiene afectadas cualquiera de las válvulas del corazón. - Si tiene o ha tenido trastornos fibróticos (tejido de cicatrización) que le han afectado al corazón, a los pulmones o al abdomen. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Su médico debe valorar cuidadosamente el tratamiento con Sogilen si padece alg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sogilen 1 mg comprimidos Sogilen 2 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Sogilen 1 mg contiene 1 mg de cabergolina. Cada comprimido de Sogilen 2 mg contiene 2 mg de cabergolina. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de Sogilen 1 mg, contiene 75,40 mg de lactosa anhidra. Cada comprimido de Sogilen 2 mg contiene 150,80 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Sogilen 1mg: comprimidos blancos, ovalados, bicóncavos y con una ranura en una de sus caras; a la izquierda de la ranura tienen grabado el número “7” y a la derecha de la misma la inscripción “01”. Sogilen 2 mg: comprimidos blancos, ovalados, bicóncavos y con una ranura en una de sus caras; a la izquierda de la ranura tiene grabado el número “7” y a la derecha de la misma la inscripción “02”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cabergolina está indicada como terapia de segunda línea en pacientes que no toleren o no respondan al tratamiento con un derivado no ergotínico, en monoterapia, o en combinación con levodopa y un inhibidor de la dopa-decarboxilasa, en los casos en los que se considere necesario el tratamiento con agonistas dopaminérgicos para los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson. El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un especialista. Se debe evaluar periódicamente el beneficio de continuar con el tratamiento teniendo en cuanta el riesgo de reacciones fibróticas y valvulopatía (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.8). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos deben ingerirse por vía oral y dado que la tolerancia de los agentes dopaminérgicos mejora cuando se administran con los alimentos, se recomienda que se ingieran con los alimentos. Sogilen se utiliza para el tratamiento crónico, a largo plazo. 2 de Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը