SOFRACORT Gouttes

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Sulfate de framycétine; Dexaméthasone (Métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone); Gramicidine

MAH:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC_code:

S03CA01

INN:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

dosage:

5MG; 0.5MG; 0.05MG

pharmaceutical_form:

Gouttes

composition:

Sulfate de framycétine 5MG; Dexaméthasone (Métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone) 0.5MG; Gramicidine 0.05MG

administration_route:

Ophtalmique

units_in_package:

8ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ANTIBACTERIALS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0305701001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2000-09-11

SPC

_Monographie de produit - SOFRACORT _
_Page 1 de 22 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
SOFRACORT®
Solution ophtalmique / otique de sulfate de framycétine,
dexaméthasone, gramicidine
Solution, sulfate de framycétine à 5 mg/mL, dexaméthasone à 0,5
mg/mL, gramicidine à
0,05 mg/mL
Ophtalmique / otique
Antibiotique - Corticostéroïde
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de l'autorisation
initiale :
7 février 1966
Date de révision:
2 novembre 2022
N
o
de contrôle de la préparation : 264976
VV-REG-1326911 1.0
_ _
_Monographie de produit - SOFRACORT _
_Page 2 de 22 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 Contre-indications
11/ 2020
7 Mises en garde et précautions, Conduite de véhicules et
utilisation de machines
11/ 2020
7 Mises en garde et précautions, Oreille/nez/gorge
10/ 2022
7 Mises en garde et précautions, Endocrinien/métabolisme
11/ 2020
7 Mises en garde et précautions, Neurologique
11/ 2020
7 Mises en garde et précautions, Ophtalmologique
11/ 2020
7 Mises en garde et précautions, Sensibilité/résistance
11/ 2020
TABLE DE MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATI