SODIUM CHLORIDE + GLUCOSE/BAXTER (0.9+5)% W/V SOLUTION FOR INFUSION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

MAH:

BAXTER (HELLAS) EPE (0000008332) 47, MARINOU ANTYPA & ANAFIS STR, N. HERAKLEIO-ATTIKI, 141 21

ATC_code:

B05BB02

INN:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

dosage:

(0.9+5)% W/V

pharmaceutical_form:

SOLUTION FOR INFUSION

composition:

GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 5,5% W/V; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 0,9% W/V

administration_route:

INTRAVENOUS USE

prescription_type:

Εθνική Διαδικασία

therapeutic_area:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG(S) X 1000ML (950060401) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

1
0900ff7880f5bb27.doc
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE 0,9% + GLUCOSE 5% /BAXTER
,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ,
ΓΛΥΚΌΖΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Αυτό το φάρμακο ονομάζεται «Sodium Chloride
0,9% + Glucose 5%/Baxter, Διάλυμα για Έγχυση»,
αλλά θα αναφέρεται ως «Sodium Chloride 0,9/Glucose
5 για Έγχυση» εφεξής στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sodium Chloride 0,9/Glucose 5 για Έγχυση
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Sodium Chloride 0,9/Glucose 5 για
Έγχυση
3.
Πώς να σας χορηγηθεί το Sodium Chloride 0,9/Glucose
5 για Έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sodium Chloride 0,9/Glucose 5
για Έγχυση

SPC

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sodium Chloride 0,9% + Glucose 5%/Baxter
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sodium Chloride:
9,0 g/l (0,9% w/v)
Glucose (ως monohydrate):
50,00 g/l (5,0% w/v)
Κάθε ml περιέχει 50 mg glucose (ως monohydrate) και
9,0 mg sodium chloride.
mmol/l:
Na
+
:
154
Cl
-
:
154
mEq/l:
Na
+
:
154
Cl
-
:
154
Διατροφική αξία: περίπου 840 kJ/l (ή 200 kcal/l)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
Ωσμωμοριακότητα: 585 mOsm/l (περίπου)
pH: 3,5 έως 6,5
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Sodium
Chloride 0,9% + Glucose5%/Baxter ενδείκνυται για:

Θεραπεία έλλειψης νατρίου,
εξωκυτταρικής αφυδάτωσης ή
υποογκαιμίας σε
περιπτώσεις όπου απαιτείται
τροφοδότηση με νερό και υδατάνθρακες,
εξαιτίας της μειωμένης
πρόσληψης υγρών και ηλεκτρολυτών μέσω
των φυσιολογικών οδών.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η επιλογή της συγκεκριμένης
συγκέντρωσης χλωριούχου νατρίου και
γλυκόζης, της δοσολογίας, του
όγκου, του ρυθμού και της διάρκεια
χορήγησης εξαρτάται από την ηλικία, το
βάρος, την κλινική
κατάσταση του ασθενούς και τυχόν
συγχορηγούμενη θεραπεία. Θα πρέπει �