SODIUM CHLORIDE/BAXTER(VIAFLO) 0.9% W/V SOLUTION FOR INFUSION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

SODIUM CHLORIDE

MAH:

BAXTER (HELLAS) EPE (0000008332) 47, MARINOU ANTYPA & ANAFIS STR, N. HERAKLEIO-ATTIKI, 141 21

ATC_code:

B05XA03

INN:

SODIUM CHLORIDE

dosage:

0.9% W/V

pharmaceutical_form:

SOLUTION FOR INFUSION

composition:

SODIUM CHLORIDE (0007647145) 0,9% W/V

administration_route:

INTRAVENOUS USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_area:

OTHER I.V. SOLUTION ADDITIVES

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0485/001/E/001 CHANGE TO IE/H/0799/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 50ML (25M003301) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 100ML (25M003302) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 250ML (25M003304) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 500ML (25M003305) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 1000ML (25M003306) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 30 BAGS X 250ML (25M003308) 30 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 20 BAGS X 500ML (25M003309) 20 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 BAGS X 1000ML (25M003310) 10 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 75 BAGS X 50ML (25M003312) 75 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 60 BAGS X 100ML (25M003313) 60 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
_PL_25M0033_6.doc_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE 0,9%/BAXTER (VIAFLO), ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Δραστικό συστατικό: χλωριούχο νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Αυτό το φάρμακο ονομάζεται «Sodium Chloride
0,9%/Baxter (Viaflo), Διάλυμα για Έγχυση», αλλά
θα αναφέρεται ως «Sodium 0,9 (Viaflo) για
Έγχυση » εφεξής στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sodium 0,9 (Viaflo) για Έγχυση και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Sodium 0,9 (Viaflo) για Έγχυση
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Sodium 0,9 (Viaflo) για
Έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sodium 0,9 (Viaflo) για
Έγχυση
6.
Περιεχόμενα της

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPC_25M0033_4.doc
1
SPC_25M0033_4.doc
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Χλωριούχο νάτριο: 9,0 g/l
Κάθε ml περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου.
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154.
pH: 4,5 - 7
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) ενδείκνυται ως:
-
Θεραπεία της ισότονης εξωκυτταρικής
αφυδάτωσης
-
Θεραπεία έλλειψης νατρίου
-
Φορέας ή διαλύτης συμβατών
φαρμακευτικών προϊόντων για
παρεντερική χορήγηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες, ηλικιωμένα άτομα και
παιδιά:_
Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή
mmol νατρίου, μάζα νατρίου ή μάζα άλατος
νατρίου
(1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ή 17,1 mmol Na και Cl).
Πριν και κατά τη διάρκεια της
χορήγησης πρέπει να παρακολουθείται
το ισοζύγιο ρευστών, των
ηλεκτρολυτών του ορού και το ισοζύγιο
οξέων-βάσεων, με ιδιαίτερη προσοχή στο
νάτριο του ορού σε
ασθενείς με αυξημένη μη ωσμωτική
αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (σύνδρομο
απρόσφορης έκκρισης
αντιδιουρητι�