SODIUM CHLORIDE 0.9% + DEXTROSE 5% INJ.SO.INF 0,9%+5% (W/V)

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

MAH:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

ATC_code:

B05BB02

INN:

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

dosage:

0,9%+5% (W/V)

pharmaceutical_form:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

composition:

SODIUM CHLORIDE 9MG; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 55MG

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801899703014 BTx1 πλαστική φιάλη x 1000 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899703021 BTx1 πλαστική φιάλη x 500 ML (σε συσκευασία των 10 πλαστικών φιαλών) 5.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899703038 FLx500 ml (οβάλ φιάλη) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899703045 FLx1000 ml (οβάλ φιάλη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/ ΒΙΟΣΕΡ ,Ενέσιμο διάλυμα
για ενδοφλέβια έγχυση
0,18% + 4,73(4,3)%
SODIUM CHLORIDE AND DEXTROSE/ ΒΙΟΣΕΡ Ενέσιμο
διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
0,45%+2,5% (W/V)
SODIUM CHLORIDE 0.9% + DEXTROSE 5% Ενέσιμο διάλυμα
για ενδοφλέβια έγχυση
0,9%+5% (W/V)
Χλωριούχο νάτριο, Δεξτρόζη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/ ΒΙΟΣΕΡ,
Ενέσιμο διάλυμ�

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
SODIUM CHLORIDE AND DEXTROSE/ΒΙΟΣΕΡ, 0,18%+4,73 (4,3)%
1.2
SODIUM CHLORIDE AND DEXTROSE/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SO.INF 0,45%+2,5% (W/V)
1.3
SODIUM CHLORIDE 0.9% + DEXTROSE 5% INJ.SO.INF 0,9%+5% (W/V)
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση του διαλύματος ανά 1000ml:
Sodium Chloride
1,8 g
4,5 g
9,0 g
Dextrose monohydrate
47,3 g
27,5 g
55,0 g
που αντιστοιχεί σε
Dextrose anhydrous
43,0 g
25,0 g
50,0 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα διαλύματα χλωριούχου νατρίου και
δεξτρόζης ενδείκνυνται:
- για τη θεραπεία της αφυδάτωσης με
υπερνατριαιμία ή υπερώσμωση,
- για θερμιδική κάλυψη,
- ως μέσο για τη χορήγηση
φαρμακευτικής αγωγής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες, Ηλικιωμένοι και Παιδιά:
Η συγκέντρωση και η δοσολογία των
διαλυμάτων αυτών προσδιορίζεται από
ποικίλους
παράγοντες μεταξύ των οποίων
περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος, η
διατροφή, η κλινική
κατάσταση του ασθενούς και οι
θεραπευτικές αγωγές που του
χορηγούνται παράλληλα.
Πριν και