SODIO FOSFATO NEW.FA.DEM.

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sodio fosfato

Հասանելի է:

NEW.FA.DEM. S.R.L.

ATC կոդը:

A06AG01

INN (Միջազգային անվանումը):

Sodium phosphate

Միավորները փաթեթում:

"ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 120 ML; "ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 25 FLACONI 120 ML

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Sodio fosfato

Ապրանքի ամփոփագիր:

031052018 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato; 031052020 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 25 FLACONI 120 ML - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SODIO FOSFATO _NEW.FA.DEM. _16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento della stitichezza.
- Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in
preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche
dell’ultimo tratto intestinale.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale o stenosi anorettale,
- subocclusione intestinale,
- ileo meccanico,
- ileo paralitico,
- disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che
possono aumentare l’assorbimento
del medicinale.
- perforazione anale
- megacolon congenito o acquisito
- malattia di Hirschsprung
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
- grave stato di disidratazione,
- bambini
di
età inferiore
a
dodici
anni.
I fosfati sono controindicati in pazienti con disturbi cardiaci, grave
insufficienza renale o in
presenza di iperfosfatemia.
Non si devono somministrate contemporaneamente altre preparazioni con
fosfati di sodio, tra cui
soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo
“INTERAZIONI”)
PRECAUZIONI PER L’USO
Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini di età
inferiore a 12 anni.
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi
eccessive) può causare diarrea
persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali
(specialmente potassio) e altri fattori
nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o
ipopotassiemia la quale può
determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in
caso di contemporaneo
trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
I pazienti devono essere incoraggiati a bere liquidi per aiutare a
prevenire la disidratazione, in
particolare i pazienti con condizioni

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SODIO FOSFATO _NEW.FA.DEM. _16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO _NEW.FA.DEM._16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_principi attivi_: sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g
sodio fosfato bibasico eptaidrato 6 g
_._
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento della stitichezza.
- Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-
operatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini
endoscopiche dell’ultimo
tratto intestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale
medicinale residuo deve essere eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito
tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per
immersione o sotto il
rubinetto). Per un migliore effetto è consigliabile praticare la
somministrazione in
posizione coricata sul fianco sinistro. Per una maggiore azione
pulente, assumere la
posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la
somministrazione.
ISTRUZIONI PER L’USO
1.
Togliere la cannula rettale acclusa alla confezione dalla bustina
protettiva.
2.
Togliere il tappo a vite ed avvitare sul flacone la cannula rettale.
3.
Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto,
quindi
spremere il flacone a fondo. E' previsto che un residuo di soluzione
rimanga nel
flacone. Nei bambini la cannula non deve penetrare oltre la metà
della sua
lunghezza.
4.
A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il flacone
vuoto nella
sua stessa scatola secondo le regole di eliminazione dei medicinali.
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/08/2017
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