SmofKabiven Nutribase inf. emuls. i.v.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Zinksulfaatheptahydraat - Eq. Zinksulfaat 0,004 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat - Eq. Natriumacetaat 1,1 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 1,4 mg/ml; Magnesiumsulfaatheptahydraat - Eq. Magnesiumsulfaat 0,41 mg/ml; Glycine 3,7 mg/ml; Valine 2,1 mg/ml; Arginine 4,1 mg/ml; Leucine 2,5 mg/ml; Kaliumchloride 1,5 mg/ml; Serine 2,2 mg/ml; Proline 3,8 mg/ml; Alanine 4,7 mg/ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 2,2 mg/ml; Histidine 1 mg/ml; Threonine 1,5 mg/ml; Tryptofaan 0,68 mg/ml; Sojaolie 12 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 12 mg/ml; Taurine 0,34 mg/ml; Olijfolie 9,8 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5,9 mg/ml; Glucosemonohydraat - Eq. Glucose 89 mg/ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,19 mg/ml; Tyrosine 0,14 mg/ml; Isoleucine 1,7 mg/ml; Methionine 1,5 mg/ml; Fenylalanine 1,7 mg/ml

Հասանելի է:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC կոդը:

B05BA10

INN (Միջազգային անվանումը):

Alanine; Arginine; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Acetate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Magnesium Sulfate Heptahydrate; Potassium Chloride; Sodium Acetate Trihydrate; Zinc Sulfate Heptahydrate; Glucose Monohydrate; Soya Oil; Triglycerides Medium Chain; Olive Oil; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids

Դեղագործական ձեւ:

Emulsie voor infusie

Կազմը:

Alanine 4.7 mg/ml; Arginine 4.1 mg/ml; Glycine 3.7 mg/ml; Histidine 1 mg/ml; Isoleucine 1.7 mg/ml; Leucine 2.5 mg/ml; Lysineacetaat; Methionine 1.5 mg/ml; Fenylalanine 1.7 mg/ml; Proline 3.8 mg/ml; Serine 2.2 mg/ml; Taurine 0.34 mg/ml; Threonine 1.5 mg/ml; Tryptofaan 0.68 mg/ml; Tyrosine 0.14 mg/ml; Valine 2.1 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Natriumglycerofosfaathydraat; Magnesiumsulfaatheptahydraat; Kaliumchloride 1.5 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Zinksulfaatheptahydraat; Glucosemonohydraat; Sojaolie 12 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 12 mg/ml; Olijfolie 9.8 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5.9 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Intraveneus gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Combinations

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 595164-01 - De grootte van de verpakking: 2052 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595155-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1539 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595146-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1026 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595164-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 2052 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595155-01 - De grootte van de verpakking: 1539 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595146-01 - De grootte van de verpakking: 1026 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595226-01 - De grootte van de verpakking: 2565 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595226-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2565 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-01-25

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SmofKabiven Nutribase emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is SmofKabiven Nutribase en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SMOFKABIVEN NUTRIBASE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
SmofKabiven Nutribase is een gemengde vloeistof (emulsie) voor
infusie. De emulsie wordt gegeven
via een druppelinfuus (intraveneuze infusie) in het bloed. Het product
bevat aminozuren (bouwstenen
voor eiwitten), glucose (koolhydraten), vetten en zouten
(elektrolyten) en zit in een plastic zak. Het
product mag gegeven worden aan volwassenen en kinderen ouder dan 2
jaar.
Uw arts of verpleegkundige geeft u dit medicijn als andere vormen van
voeding niet goed genoeg zijn
of niet werken.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor 1 van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter
-
als u allergisch bent voor vis of ei
-
als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product niet
gebruiken. Dit medicijn
bevat sojaolie.
-
als u te veel vetten (lipiden) in uw bloed heeft (hyperlipidemie)
-
als u een erge leverziekte heeft
-
als u erge problemen met de bloedstolling heeft (erge
coagulatieproblemen)
-
als uw lichaam een erfelijk (congeni

Ապրանքի հատկությունները

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SmofKabiven Nutribase emulsie voor infusie
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SmofKabiven Nutribase bestaat uit een driecompartimentenzak. Iedere
zak bevat de volgende partiële
volumes, afhankelijk van de vier verpakkingsgrootten. 1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PER 1000 ML
Aminozuuroplossing 10%
met elektrolyten
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Glucose 19%
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Vetemulsie 20%
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PER 1000 ML
Alanine
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginine
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glycine
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidine
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Isoleucine
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucine
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lysine (als acetaat)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Methionine
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenylalanine
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Proline
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serine
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurine
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Threonine
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Tryptofaan
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tyrosine
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valine
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Calciumchloride dihydraat
_overeenkomend met_
Calciumchloride
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Natriumglycerofosfaat (hydraat)
_overeenkomend met_
Natriumglycerofosfaat
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnesiumsulfaat heptahydraat
_overeenkomend met_
Magnesiumsulfaat
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Kaliumchloride
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Page
1
of
13
NOTBE763 B
Natriumacetaat trihydraat
_overeenkomend met_
Natriumacetaat
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Zinksulfaat heptahydraat
_overeenkomend met_
Zinksulfaat
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Glucose monohydraat
_overeenkomend met_
Glucose
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
Sojaolie, gezuiverd
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Middellange keten triglyceriden
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Olijfo