SmofKabiven Infusionsemulsion 1970 ml

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

MAH:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC_code:

B05BA10

INN:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

pharmaceutical_form:

Infusionsemulsion 1970 ml

composition:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 250 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 595 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 14 g, argininum 12 g, glycinum 11 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.4 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.2 g, serinum 6.5 g, taurinum 1 g, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, calcii chloridum anhydricum 560 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 4.2 g, magnesii sulfas anhydricus 1.2 g ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 4.5 g, natrii acetas 3.4 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 13 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 22.5 g, triglycerida media 22.5 g, olivae oleum raffinatum 18.8 g, piscis oleum 11.3 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 375 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 100 g, nitrogenia 16 g, carbohydrata 250 g, materia crassa 75 g, natrium 80 mmol, kalium 60 mmol, magnesium 10 mmol, calcium 5 mmol, phosphas 25 mmol, zincum 0.08 mmol, sulfas 10 mmol, chloridum 70 mmol, acetas 209 mmol, in emulsione recenter mixta 1970 ml. Corresp. 9200 kJ pro 1970 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Parenterale Ernährung

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2011-01-26

SPC

FACHINFORMATION
SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Calciumchlorid (als
Dihydrat), Natriumglycerophosphat (als Hydrat), Magnesiumsulfat (als
Heptahydrat), Kaliumchlorid,
Natriumacetat (als Trihydrat), Zinksulfat (als Heptahydrat), Glucose
(als Monohydrat), raffiniertes
Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Fettemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
550 kcal
1100 kcal
1600 kcal
2200 kcal
2.3 MJ
4.6 MJ
6.7 MJ
9.2 MJ
Nichteiweissenergie
450 kcal
900 kcal
1300 kcal
1800 kcal
1.9 MJ
3.8 MJ
5.4 MJ
7.5 MJ
Osmolalität:
ca. 1800 mosmol/kg Wasser
Osmolarität:
ca. 1500 mosmol/l
pH-Wert (nach Mischen):
ca. 5.6
1000 ml Aminosäurelösung mit Elektrolyten enthalten: Alanin 14.0 g,
Arginin 12.0 g, Glycin 11.0 g,
Histidin 3.0 g, Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6
g, Methionin 4.3 g, Phenylalanin
5.1 g, Prolin 11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g,
Tryptophan 2.0 g, Tyrosin 0.40 g,
Valin 6.2 g, Calciumchlorid (als Dihydrat) 0.56 g,
Natriumglycerophosphat (als Hydrat) 4.18 g,
Magnesiumsulfat (als Heptahydrat) 1.2 g, Kaliumchlorid 4.48 g,
Natriumacetat (als Trihydrat) 3.4 g,
Zinksulfat (als Heptahydrat) 0.0129 g.
1000 ml Glucose 42% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 420 g.
1000 ml Fettemulsion enthalt