SITAGLIPTIN WÖRWAG 50MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

MAH:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC_code:

A10BH01

INN:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

dosage:

50MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

SITAGLIPTIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0252765 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252766 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252769 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252767 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252770 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252764 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252768 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2022-08-02

PIL

1
SP. ZN. SUKLS28568/2021, SUKLS28570/2021, SUKLS28573/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SITAGLIPTIN WÖRWAG 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SITAGLIPTIN WÖRWAG 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sitagliptin Wörwag a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sitagliptin Wörwag užívat
3.
Jak se přípravek Sitagliptin Wörwag užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sitagliptin Wörwag uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN WÖRWAG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sitagliptin Wörwag obsahuje léčivou látku sitagliptin,
která patří do skupiny léků nazývaných
inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u
dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu
snižují hladinu cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat

SPC

1
SP. ZN. SUKLS28568/2021, SUKLS28570/2021, SUKLS28573/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety
Sitagliptin Wörwag 50 mg potahované tablety
Sitagliptin Wörwag 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát
sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 25 mg
sitagliptinu.
Sitagliptin Wörwag 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát
sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg
sitagliptinu.
Sitagliptin Wörwag 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát
sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 100 mg
sitagliptinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety:
Jedna 25 mg potahovaná tableta obsahuje 1,14 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní
růžové potahované tablety o průměru
přibližně 6 mm, na jedné straně vyraženo “LC”, na druhé
straně hladké.
Sitagliptin Wörwag 50 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní
oranžové potahované tablety
o průměru přibližně 8 mm, na jedné straně vyraženo “C”, na
druhé straně hladké.
Sitagliptin Wörwag 100 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní
béžové potahované tablety
o průměru přibližně 9,8 mm, na jedné straně vyraženo “L”,
na druhé straně hladké.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek
Sitagliptin Wörwag indikován ke
zlepšení kontroly glykemie:
v monoterapii
2
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci
•
s metforminem v