SITAGLIPTIN/STADA F.C.TAB 50MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

MAH:

STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

ATC_code:

A10BH01

INN:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

dosage:

50MG/TAB

pharmaceutical_form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 56,688MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

manufactured_by:

HELP ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479

therapeutic_area:

SITAGLIPTIN

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 2590/18-01-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4937/002/DC; Συσκευασίες: 2803221702016 BT X 14 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221702023 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221702030 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803221702047 BT X 56 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221702054 BT X 100 TABS HDPE BOTTLE WITH PP SCREW-CAP 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221702061 BT X 98 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SITAGLIPTIN/STADA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SITAGLIPTIN/STADA 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SITAGLIPTIN/STADA 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό
ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1 Τι είναι το SITAGLIPTIN/STADA και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SITAGLIPTIN/STADA
3 Πώς να πάρετε το SITAGLIPTIN/STA

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SITAGLIPTIN/STADA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
SITAGLIPTIN/STADA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
SITAGLIPTIN/STADA 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη,
ισοδύναμη με 25 mg σιταγλιπτίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη,
ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη,
ισοδύναμη με 100 mg σιταγλιπτίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 25 mg περιέχει 1,20 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία των 25 mg SITAGLIPTIN/STADA είναι
στρογγυλά,
αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
διαμέτρου
6 mm,
ροζ
χρώματος,
με
εσώγλειφη την ένδειξη “LC” στη μία
πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία των 50 mg SITAGLIPTIN/STADA είναι
στρο