Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

MAH:

RATIOPHARM GMBH

ATC_code:

A10BD07

INN:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

dosage:

50 mg / 850 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 448765), 196 (VNR-numero: 389623) Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 98, 112

prescription_type:

Resepti: 56 Resepti: 196 Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 98, 112

therapeutic_area:

metformiini ja sitagliptiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0995

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2022-01-13

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Sitagliptin/Metformin
ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
ratiopharm -valmistetta
3. Miten Sitagliptin/Metformin
ratiopharm -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Sitagliptin/Metformin
ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin ratiopharm sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
-
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään
-
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla
aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön
tuottaman sokerin määrää.
Sitagliptin/Metformin ratiopharm auttaa alentamaan verenso

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia,
sekä
850 mg metformiinihydrokloridia.
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia,
sekä
1000 mg metformiinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen 50 mg/850 mg -tabletti sisältää 13,02 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset
tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia,
vaaleanpunaisia, kooltaan noin 20,5 mm x 9,5 mm tabletteja, joiden
toiselle puolelle on painettu ”S476”.
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia,
ruskeita, kooltaan noin 21,5 mm x 10,0 mm tabletteja, joiden toiselle
puolelle on painettu ”S477”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin ratiopharm on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä
annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja
metformiinin yhdistelmähoitoa.
Sitagliptin/Metformin ratiopharm on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden
glukoositasapaino ei korjaudu riittävän
hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä
annoksella.
Sitagliptin/Metformin ratiopha