Siroxyl 250 mg/5 ml sirop

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Carbocistéine 5 g/100 ml

MAH:

Melisana SA-NV

ATC_code:

R05CB03

INN:

Carbocisteine

dosage:

250 mg/5 ml

pharmaceutical_form:

Sirop

composition:

Carbocistéine 50 mg/ml

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Carbocisteine

leaflet_short:

CTI code: 115482-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0894956 - Mode de livraison: Délivrance libre

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

1980-08-01

PIL

Module 1.3.1.3 - FR
N
OTICE
:
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATEUR
MELISANA S.A.
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
SIROXYL 250 MG/5ML SIROP
Grouping variation IA C.I.z. addition info
LU
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1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIROXYL 250 MG/5 ML SIROP
Carbocistéine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Siroxyl 250 mg/5 ml sirop et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Siroxyl
250 mg/5 ml sirop
3.
Comment utiliser Siroxyl 250 mg/5 ml sirop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Siroxyl 250 mg/5 ml sirop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SIROXYL 250 MG/5 ML SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
La carbocistéine est utilisée pour son action fluidifiante sur les
mucosités en cas d’affections des voies
respiratoires accompagnées de toux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SIROXYL
250 MG/5 ML SIROP ?
N’UTILISEZ JAMAIS SIROXYL SIROP
-
Si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous avez un ulcère actif de l’estomac (ulcère
gastro-duodénal).
-
Si vous souf

SPC

Module 1.3.1.1 - FR
R
ÉSUMÉ
DES
CARACTÉRISTIQUES
DU
PRODUIT
MELISANA S.A., Kareelovenlaan 1 Av. du Four
à Briques, B-1140 Bruxelles
SIROXYL 250 MG/5 ML SIROP
SIROXYL 1500 MG GRANULÉS
SIROXYL SANS SUCRE 250 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE
SIROXYL ENFANTS 100 MG/5 ML SIROP
Grouping variation IA C.I.z. addition info
LU
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- 1 -
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Siroxyl 250 mg/5 ml sirop
Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml solution buvable
Siroxyl 1500 mg granulés
Siroxyl enfants 100 mg/5 ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Siroxyl sirop :
carbocistéine : 250 mg/5 ml
Siroxyl sans sucre :
carbocistéine : 250 mg/5 ml
Siroxyl granulés :
carbocistéine : 1500 mg
Siroxyl enfants :
carbocistéine : 100 mg/5 ml
Excipients à effet notoire :
Siroxyl sirop contient 4 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,1 mg
de
parahydroxybenzoate de propyle, 33 mg de sodium et 2 g de saccharose
par 5 ml.
Siroxyl sans sucre contient 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
et 130 mg de sodium par
5 ml.
Siroxyl granulés contient 2,195 g de saccharose par sachet.
Siroxyl enfants contient 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et
3,5 g de saccharose par
5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Siroxyl 250 mg/5 ml :
sirop
Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml :
solution buvable
Siroxyl 1500 mg :
granulés
Siroxyl enfants 100 mg/5 ml :
sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La carbocistéine est proposée pour son activité mucolytique en cas
d’affections respiratoires
associées à une toux productive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Siroxyl 250 mg/5 ml sirop et Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml solution
buvable :
Enfants : (n.b. : la forme Siroxyl enfants est mieux adaptée pour les
enfants)
-
Une posologie de 20 à 30 mg de carbocistéine par kg de poids
corporel et par jour est
normalement recommandée.
2 à 5 ans :
5 ml deux fois par jour, soit 500 mg de carbocistéine par jour.
5 à 12 ans :
7,5 ml deux fois par jour, soit 750 mg de carbocistéine