SIRODROL ORAL.SOL 10MG/ML

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Հասանելի է:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC կոդը:

H02AB06

INN (Միջազգային անվանումը):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Դոզան:

10MG/ML

Դեղագործական ձեւ:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Կազմը:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 13,44MG

Կառավարման երթուղին:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

PREDNISOLONE

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 51882/11-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0242/001/DC; Συσκευασίες: 2803031001019 BTx (1 BOTTLE x30ML) + 1 (CE σύριγγα x 5ML) με διαβάθμιση 0,25ml+1 προσαρμογέα 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIRODROL
® 10MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε το
γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το SIRODROL
®
Πόσιμο Διάλυμα
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SIRODROL
®
Πόσιμο Διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SIRODROL
®
Πόσιμο Διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SIRODROL
®
10mg/ml Πόσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 10mg
πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική
πρεδνιζολόνη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Περιέχει επίσης 2mg μεθυλεστέρα
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219), 0,22mg
προπυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού
νατρίου (E217) και 3mg νατρίου ανά 1ml
πόσιμου
διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα
με χαρακτηριστικό άρωμα πορτοκαλιού.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί
μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία
με
κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις
κύριες ενδείξεις είναι:
• βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας, αναφυλαξία,
ρευματοειδής
αρθρίτιδα, συστηματικός ερυθηματώδης
λύκος, δερματομυοσίτιδα, μικτή νόσος
του
συνδετικού ιστού (εκτός της
συστηματικής σκλήρυνσης), οζώδης
πολυαρτηριιτιδα,
• φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος,
συμπεριλαμβανομένων της κοινής
πέμφιγας, του
πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς και τ�