Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pregabalin
N02BF02
pregabalin
kapsula, trda
pregabalin 150 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
56 kapsula
Rp
pregabalin
Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v PVC/PVDC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 JAZMP-IB/016-01.12.2022 NAVODILO ZA UPORABO SIRANALEN 75 MG TRDE KAPSULE SIRANALEN 150 MG TRDE KAPSULE SIRANALEN 300 MG TRDE KAPSULE pregabalin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Siranalen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Siranalen 3. Kako jemati zdravilo Siranalen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Siranalen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIRANALEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Siranalen sodi v skupino zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA: Zdravilo Siranalen se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi poškodbe živcev. Periferno nevropatsko bolečino lahko povzročijo različne bolezni, npr. sladkorna bolezen ali pasovec. Občutke bolečine bolniki opisujejo kot žgočo, pekočo, kljuvajočo, sunkovito, zbadajočo, ostro, krčevito, trgajočo, ali kot mravljinčenje, odrevenelost ali ščemenje. Periferno in centralno nevropatsko bolečino lahko spremljajo tudi spremembe razpoloženja, motnje spanja, utrujenost (izčrpanost) in tako lahko ta bolečina vpliva na človekovo telesno počutje in družabno udejstvovanje ter celotno kakovost življenja. EPILEPSIJA: Zdravilo Siranalen se uporablja pri odraslih za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialni napadi s sekundarno gener read_full_document
1 JAZMP-IA/018/G-27.11.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Siranalen 75 mg trde kapsule Siranalen 150 mg trde kapsule Siranalen 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 75 mg, 150 mg ali 300 mg pregabalina. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Zdravilo Siranalen 300 mg vsebuje še karmoizin (E 122). Ena 75 mg trda kapsula vsebuje 8,25 mg laktoze monohidrata. Ena 150 mg trda kapsula vsebuje 16,50 mg laktoze monohidrata. Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 33 mg laktoze monohidrata in 0,088 mg karmoizina (E 122). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Siranalen 75 mg trde kapsule: modro-bele trde želatinaste kapsule velikosti “4” (dolžine približno 14,3 mm), napolnjene z belim praškom. Siranalen 150 mg trde kapsule: belo-bele trde želatinaste kapsule velikosti “2” (dolžine približno 18,0 mm), napolnjene z belim praškom. Siranalen 300 mg trde kapsule: kostanjevo-bele trde želatinaste kapsule velikosti “0” (dolžine približno 21,4 mm), napolnjene z belim praškom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nevropatska bolečina Zdravilo Siranalen je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. Epilepsija Zdravilo Siranalen je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Generalizirana anksiozna motnja Zdravilo Siranalen je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - _Generalised _ _Anxiety Disorder_ ) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Razpon odmerka je od 150 mg do 600 mg na dan, danih v dveh ali treh ločenih odmerkih. _Nevropatska bolečina _ Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne z odmerkom 150 mg na dan, danih v dveh ali treh ločenih odmerkih. Glede na individualen bolnikov odziv in prenašanje se lahko odmerek po 3 do 7 dneh poveča na 300 mg na dan in – če je potrebno – po dodatnih 7 dneh na najve read_full_document