Sinupret extract 160 mg Tabletki drażowane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Wyciąg natywny + Maltodekstryna + Krzemionka koloidalna bezwodna

MAH:

Bionorica SE

ATC_code:

R05X

INN:

Produkt ziołowy

dosage:

160 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki drażowane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04029799168575; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04029799167394

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SINUPRET EXTRACT,
TABLETKI DRAŻOWANE
_Extractum siccum compositum ex: Gentianae radice, Primulae flore,
Rumicis herba, Sambuci flore, _
_Verbenae herba _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane
niewymienione
w
tej
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi
lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeśli po
upływie
7-14 dni
nie nastąpiła
poprawa
lub
pacjent czuje się
gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Sinupret extract i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Sinupret extract
3.
Jak stosować Sinupret extract
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sinupret extract
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SINUPRET EXTRACT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
roślinny
stosowany
w
leczeniu
ostrych,
niepowikłanych
stanów
zapalnych
zatok
przynosowych u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM SINUPRET EXTRACT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ SINUPRET EXTRACT
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
(nadwrażliwość)
na
substancję
czynną
lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub
-
jeśli pacjent ma lub miał chorobę wrzodową.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje
krwotok z nosa, gorączka,
silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria
twarzy lub oczu, lub
drętwienie
twarzy,
ponieważ
te
objawy
lub
wyniki
są
na
ogół
uważane

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinupret extract, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Jedna tabletka drażowana zawiera:
160 mg wyciągu suchego (DER
pierwotny
3-6:1) złożonego z: korzenia goryczki (
_Gentiana lutea_
L., radix),
kwiatu pierwiosnka (
_Primula veris_
L., flos), ziela szczawiu (
_Rumex crispus_
L., herba), kwiatu bzu czarnego
(
_Sambucus nigra_
L., flos), ziela werbeny (
_Verbena officinalis_
L., herba) (1:3:3:3:3); rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 51% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glukoza
3,141 mg
Sacharoza
133,736 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Tabletki drażowane koloru zielonego, okrągłe, dwuwypukłe o
gładkiej powierzchni. Średnica tabletki
drażowanej wynosi 11,0 – 11,9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roślinny produkt leczniczy wskazany do stosowania u dorosłych w
leczeniu ostrych niepowikłanych stanów
zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony
śluzowej nosa i zatok
przynosowych) z objawami takimi jak katar, niedrożność nosa, ból
głowy, ból lub uczucie rozpierania
twarzy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli przyjmują 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę
(maksymalnie do 3 tabletek drażowanych na dobę).
Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w
przypadku zaburzeń czynności nerek
i (lub)
wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Tabletki drażowane należy połykać bez rozgryzania i żucia. Lek
należy przyjmować, popijając go pewną
ilością płynu, np. szklanką wody.
O ile nie zostało określone inaczej, lek należy przyjmować przez
okres 7-14 dni. Należy zwrócić uwagę na
informację w punkcie „Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania”.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość