SINGULAIR ALLERGY 10 Milligram Film Coated Tablet

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

MONTELUKAST SODIUM

MAH:

Merck Sharp and Dohme Limited

INN:

MONTELUKAST SODIUM

dosage:

10 Milligram

pharmaceutical_form:

Film Coated Tablet

prescription_type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

authorization_status:

Authorised

authorization_date:

0000-00-00

PIL

FI/H/xxxx/WS/07 

1

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

SINGULAIR ALLERGY 10 MG FILM-COATED TABLETS 
montelukast 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have any further questions,
please ask your doctor or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours. 

  If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, please 
tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 

1. 
What SINGULAIR AR is and what it is used for 
2. 
Before you take SINGULAIR AR 
3. 
How to take SINGULAIR AR 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store SINGULAIR AR 
6. 
Further information 

1. 
WHAT SINGULAIR AR IS AND WHAT IT IS USED FOR 

SINGULAIR AR is a leukotriene receptor antagonist that blocks
substances called leukotrienes. 
Leukotrienes cause allergy symptoms.
By blocking leukotrienes, SINGULAIR AR improves seasonal 
allergy symptoms (also known
as hay fever or seasonal allergic rhinitis). 

Your doctor has prescribed SINGULAIR AR for the relief of your seasonal allergy symptoms. 

WHAT ARE SEASONAL ALLERGIES? 

Seasonal allergies (also known
as hay fever or seasonal allergic rhinitis) are an allergic
response often 
caused by airborne pollens from trees, grasses and
weeds. The symptoms of seasonal allergies typically 
may include: stuffy, runny, itchy nose; sneezing; watery,
swollen, red, itchy eyes. 

2. 
BEFORE YOU TAKE SINGULAIR AR 

Tell your doctor about any medical problems or allergies you
have now or have had. 

DO NOT TAKE SINGULAIR AR IF YOU 


  are allergic (hypersensitive) to montelukast or any of th

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
SINGULAIR ALLERGY 10mg film-coated tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 10mg Montelukast.
_Excipient: _Lactose monohydrate 89.3mg per tablet.
For a full list of excipents, See section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Beige, rounded square, film-coated, size 7.9 mm x 7.9 mm with 117 engraved on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_FOR ORAL USE._
The dosage for adults and adolescents 15 years of age and older is one 10
-mg tablet daily.
_General recommendations. _SINGULAIR ALLERGY contains montelukast, the same active ingredient in
SINGULAIR. SINGULAIR ALLERGY should not be used concomitantly with other products containing the same
active ingredient, montelukast. SINGULAIR ALLERGY may be taken with or without food. SINGULAIR ALLERGY
should be taken once daily each day for the duration of prescribed therapy. The time of administration for seasonal
allergic rhinitis may be individualized to suit patient needs.
No dosage adjustment is necessary for the elderly, or for patients with renal insufficiency, or mild to moderate hepatic
impairment. There are no data on patients with severe hepatic impairment. The dosage is the same for both male and
female patients.
5
-mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
The efficacy of Singulair AR for allergic rhinitis has not been established in the paediatric population.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Oral montelukast is