SINCRO-GEST ESPONJAS MEDICAMENTOSAS

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO

Հասանելի է:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

ATC կոդը:

QG03DA02

INN (Միջազգային անվանումը):

MEDROXIPROGESTERONA ACETATE

Դեղագործական ձեւ:

ESPONJA VAGINAL

Կազմը:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 60

Կառավարման երթուղին:

VÍA VAGINAL

Միավորները փաթեթում:

Bolsa con 25 bolsas con 1 esponja en cada una, Bolsa conteniendo 25 bolsas con 1 esponja en cada una, 1 Bolsa con 25 Esponjas

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Ovino

Թերապեւտիկ տարածք:

Medroxiprogesterona

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 30 DIAS; Indicaciones especie Ovino: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Ovino: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales sexualmente inmaduros; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con flujo vaginal anormal; Contraindicaciones especie Todas: Hembras que hayan abortado recientemente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Endometritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vaginitis; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 580202 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-12-04

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SINCRO-GEST ESPONJAS MEDICAMENTOSAS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30

24192

ESPAÑA
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCRO-GEST ESPONJAS MEDICAMENTOSAS
Acetato de medroxiprogesterona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada esponja contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de medroxiprogesterona
60 mg
Excipiente, c.s
Esponja cilíndrica de espuma de poliuretano sin defectos, con color
grisáceo uniforme y con un hilo en su
extremo.
4. INDICACIONES DE USO
Sincronización del estro.
Inducción
de
la
actividad
cíclica
en
época
de
anestro
si
se
utiliza
conjuntamente
con
la
PMSG
(gonadotropina sérica de yegua gestante).
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona
o a alguno de los excipientes.
No usar en ovejas infértiles o sexualmente inmaduras.
No usar en hembras que presentan flujos vaginales anormales, que hayan
abortado recientemente o que
estén enfermas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer vaginitis y/o adherencias entre
la mucosa y la esponja.
La presencia de esponjas durante
largos periodos de tiempo puede ocasionar
irritación vaginal y
alteraciones endométricas.
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá
interrumpir el

Ապրանքի հատկությունները

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCRO-GEST ESPONJAS MEDICAMENTOSAS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada esponja contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de medroxiprogesterona
60 mg
EXCIPIENTE:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Esponja medicamentosa.
Esponja cilíndrica de espuma de poliuretano sin defectos, con color
grisáceo uniforme y con un hilo en su
extremo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Ovejas.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Sincronización del estro.
Inducción
de
la
actividad
cíclica
en
época
de
anestro
si
se
utiliza
conjuntamente
con
la
PMSG
(gonadotropina sérica de yegua gestante).
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona
o a alguno de los excipientes.
No usar en ovejas infértiles o sexualmente inmaduras.
No usar en hembras que presentan flujos vaginales anormales, que hayan
abortado recientemente o que
estén enfermas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El acetato de medroxiprogesterona no constituye un medio terapéutico
y ni curativo de la esterilidad.
Los animales que se encuentran en malas condiciones, ya sea por
enfermedad, alimentación inadecuada, u
otros factores, pueden responder mal al tratamiento.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Las hembras deben ser sexualmente maduras y en buenas condiciones
físicas.
Las esponjas se deben colocar en la vagina con la ayuda de un
aplicador que se haya desinfectado
previamente (alcohol, cresoles y fenoles no se recomiendan como
desinfectantes).
Cuando
la aplicación