Sinaspril paracetamol 120, kauwtabletten 120 mg

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

PARACETAMOL 120 mg/stuk

Հասանելի է:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

ATC կոդը:

N02BE01

INN (Միջազգային անվանումը):

PARACETAMOL 120 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Kauwtablet

Կազմը:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMSTEARAAT (E 470A) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMSTEARAAT (E 470A) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Paracetamol

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLUCOSE 1-WATER; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMSTEARAAT (E 470A); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

SINASPRIL PARACETAMOL 120, KAUWTABLETTEN 120 MG
RVG 12941
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
SEPTEMBER 2022
Page 1 of 7
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SINASPRIL PARACETAMOL 120, KAUWTABLETTEN 120 MG
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sinaspril paracetamol 120 en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SINASPRIL PARACETAMOL 120 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Sinaspril paracetamol 120 is een pijnstillend en koortsverlagend
medicijn. Sinaspril paracetamol 120
wordt gebruikt bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en
pijn na vaccinatie, hoofdpijn,
kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt, in geval van:
•
M

Ապրանքի հատկությունները

SINASPRIL PARACETAMOL 120, KAUWTABLETTEN 120 MG
RVG 12941
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION - SMPC
OCTOBER 2022
Page 1 of 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sinaspril paracetamol 120, kauwtabletten 120 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sinaspril paracetamol 120 bevat per tablet 120 mg paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sinaspril paracetamol 120 bevat 300 mg glucose per kauwtablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat
en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na
vaccinatie, kiespijn,
zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn.
Sinaspril paracetamol 120 is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen in
de leeftijd van 3 maanden
tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het
lichaamsgewicht, en er dient een
passende doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen zie
onderstaande tabel:
Gewicht
(kg)
Leeftijd
(jaren)
Aantal
tabletten per
dosering
Doseringen
per dag
Maximaal aantal
tabletten per dag
Maximale
dagdosering
(mg)
5.5 - 10
3 mnd - 1
½
4 - 6
4 - 6 halve tabletten
240 - 360
10 - 12.5
1 - 2
1
4 - 6
4 - 6 tabletten
480 - 720
12.5 - 17
2 - 4
1-1.5
4 - 6
4 - 9 tabletten
480 - 1080
17 - 22
4 - 6
1.5
4 - 6
6 - 9 tabletten
720 - 1080
22 - 30
6 - 9
2
4 - 6
8 - 12 tabletten
960 - 1440
30 - 40
9 - 12
3
4 - 6
12 - 18 tabletten
1440 - 2160
Aanwijzingen voor gebruik:
•
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn.
SINASPRIL PARACETAMOL 120, KAUWTABLETTEN 120 MG
RVG 12941
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION - SMPC
OCTOBER 2022
Page 2 of 10
•
Het toedieningsinterval moet tenminste 4 uur bedragen.
•
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige
schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en