SIMVASTATINA SUMOL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

SIMVASTATINA

Հասանելի է:

SUMOL PHARMA S.A.

ATC կոդը:

C10AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

SIMVASTATIN

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

SIMVASTATINA 20 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Simvastatina

Ապրանքի ամփոփագիր:

SIMVASTATINA SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/04/2012 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-09-25

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA SUMOL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Sumol 20 mg comprimidos recubioertos con
película y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Sumol 20 mg
comprimidos recubiertos
con película
3.
Cómo tomar Simvastatina Sumol 20 mg comprimidos recubioertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
5 Conservación de Simvastatina Sumol 20 mg comprimidos recubioertos
con película
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA SUMOL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Sumol 20 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como inhibidores de la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los niveles de lípidos,
colesterol y triglicéridos de la sangre.
Simvastatina Sumol 20 mg está indicado en:
-
el
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
primaria
o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el colesterol.
-
el tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia familiar homozigota)
junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol.
-
la prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con arterioesc

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Sumol 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Sumol 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Sumol 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Simvastatina Sumol 10 mg contiene 10 mg de
simvastatina.
Cada comprimido de Simvastatina Sumol 20 mg contiene 20 mg de
simvastatina.
Cada comprimido de Simvastatina Sumol 40 mg contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipientes:
Cada comprimido de Simvastatina Sumol 20 mg contiene 65,73 mg de
lactosa monohidrato, 3,75 mg de
etanol y otros excipientes.
Cada comprimido de Simvastatina Sumol 20 mg contiene 131.46 mg de
lactosa monohidrato, 7,5 mg de
etanol y otros excipientes.
Cada comprimido de Simvastatina Sumol 20 mg contiene 262,92 mg de
lactosa monohidrato, 15 mg de
etanol y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso,
ovalados y biconvexos.
Los comprimidos de Simvastatina Sumol 10 mg están ranurados por una
cara.
Los comprimidos de Simvastatina Sumol 20 mg y Simvastatina Sumol 40 mg
no son ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
col