SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Simvastatina

Հասանելի է:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC կոդը:

C10AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Simvastatin

Միավորները փաթեթում:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

Simvastatina

Ապրանքի ամփոփագիր:

038821157 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821056 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821094 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821118 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821070 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821106 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821144 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821082 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821120 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821068 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821308 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821272 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821221 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038821233 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038821245 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038821334 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821359 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821258 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038821260 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038821310 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821284 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821296 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821322 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821346 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821385 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038821361 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038821219 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038821373 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1_._
Che cos’è Simvastatina Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Aurobindo Italia
3.
Come prendere Simvastatina Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Simvastatina Aurobindo Italia contiene il principio attivo
simvastatina. Simvastatina Aurobindo Italia è un medicinale
usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette
trigliceridi presenti nel sangue. In più, Simvastatina Aurobindo
Italia
aumenta i livelli di
colesterolo “buono”
(colesterolo HDL). Simvastatina Aurobindo Italia appartiene al gruppo
di medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto
principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando
delle placche. C

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Aurobindo Italia 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Aurobindo Italia 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Aurobindo Italia 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film di Simvastatina Aurobindo Italia 10
mg contiene 10 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 65,73 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa rivestita con film di Simvastatina Aurobindo Italia 20
mg contiene 20 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 131,46 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa rivestita con film di Simvastatina Aurobindo Italia 40
mg contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente
con effetti noti:
Ogni compressa contiene 262,92 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Simvastatina Aurobindo Italia 10 mg è disponibile in forma di
compresse rivestite con film di color pesca,
ovali, biconvesse, con tacca su di un lato.
Simvastatina Aurobindo Italia 20 mg è disponibile in forma di
compresse rivestite con film di color avana,
ovali, biconvesse, con tacca su di un lato.
Simvastatina Aurobindo Italia 40 mg è disponibile in forma di
compresse rivestite con film di colore rosso
mattone, ovali, biconvesse, con tacca su di un lato.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta, quando
la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è
inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione