SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

szimvasztatin

MAH:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC_code:

C10AA01

INN:

simvastatin

units_in_package:

30x buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08783 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08470; SIMVAGAMMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09534; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN BLUEFISH 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21035; SIMVALIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21171; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2003-02-17

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG FILMTABLETTA
Szimvasztatin
MIELŐTT
ELKEZDENÉ
ALKALMAZNI
EZT
A
GYÓGYSZERT,
OLVASSA
EL
FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin-ratiopharm filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin-ratiopharm filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin-ratiopharm filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Simvastatin-ratiopharm filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN-RATIOPHARM FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin-ratiopharm hatóanyaga, a szimvasztatin a sztatinoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ez a gyógyszercsoport lecsökkenti a vérben a
koleszterin és a. triglicerideknek
nevezett zsírok szintjét.
A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás
önmagukban már nem elegendőek
a vér koleszterinszintjének csökkentésére.
Orvosa a Simvastatin-ratiopharm filmtablettát – a diéta mellé -
az alábbi okok valamelyike miatt írta
fel Önnek:
-
magas a vér koleszterin szintje
-
A szív-érrendszeri megbetegedések kockázatának csökkentésére
emelkedett vagy normál
koleszterin szint mellett, nyilvánval�

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Simvastatin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
Simvastatin-ratiopharm 20 mg filmtabletta
Simvastatin-ratiopharm 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyagok:
Simvastatin-ratiopharm 10 mg filmtabletta: 74,5 mg vízmentes laktóz.
Simvastatin-ratiopharm 20 mg filmtabletta: 149 mg vízmentes laktóz.
Simvastatin-ratiopharm 40 mg filmtabletta: 298 mg vízmentes laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Simvastatin-ratiopharm 10/20/40 mg filmtabletta:
Fehér, oblong, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel és „10”, ill. „20”, ill. „40”
jelzéssel, másik oldalán „SVT” jelöléssel. Törési felülete
fehér színű.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primer hypercholesterinaemiában vagy kevert dyslipidaemiában
szenvedő betegekben diéta
kiegészítéseként javasolt, amennyiben a diéta és más nem
gyógyszeres terápiák (pl. testmozgás,
testsúlycsökkentés) nem vezetnek eredményre.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél
diéta és más lipid csökkentő
kezelések (pl. LDL apheresis) kiegészítéseként javasolt, vagy
azokban az esetekben, amikor a fenti
beavatkozások eredménytelennek bizonyulnak.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére emelkedett vagy normál
koleszterin szint mellett nyilvánvaló tünetekkel járó
atherosclerotikus cardiovascularis betegségben
vagy diabetes mellitusban szenvedő betegekben, egyéb kockázati
tényezők visszaszorítására, illetve
más cardioprotectiv terápia kiegészítéseként is használható
(lásd az 5.1 pontot).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dózistartomány 5-80/nap mg között változhat, a per os
adagolású ké