Simparica Trio

Country: Եվրոպական Միություն

language: լատվիերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

moksidektīns, sarolaner, pirantela embonate

MAH:

Zoetis Belgium S.A.

ATC_code:

QP54AB52

INN:

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

therapeutic_group:

Suņi

therapeutic_area:

Antiparasitics

therapeutic_indication:

Suņiem ar, vai risks, sajauc ārējo un iekšējo parazītu invāzija. Veterinārās zāles ir tikai un vienīgi norādīja, ja izmanto pret ērcēm, vai blusas un kuņģa-zarnu trakta nematodes ir norādīts tajā pašā laikā. Veterinārās zāles paredzēts arī vienlaicīgas iedarbības profilakses heartworm slimību un angiostrongylosis. EctoparasitesFor ārstēšana, ērču invāzijas. Veterinārās zāles ir tūlītējs un noturīgs atzīmēt nogalināšanu darbība 5 nedēļas pret Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus un 4 nedēļas pret Dermacentor reticulatus;Par attieksmi pret blusu invāzijas (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Veterinārās zāles ir tūlītējs un noturīgs blusu nogalināšanu darbības pret jaunu invāzijas 5 nedēļas;veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģija kontroles blusu alerģija, dermatīts (IEDOMA). Kuņģa-zarnu trakta nematodesFor ārstēšanai, kuņģa un zarnu trakta roundworm un hookworm infekcijas:Toxocara canis negatavi pieaugušo (L5) un pieaugušajiem;Ancylostoma caninum L4 kāpuru, mazuļu pieaugušajiem (L5) un pieaugušajiem;Toxascaris leonina pieaugušajiem;Uncinaria stenocephala pieaugušie. Citi nematodesFor profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis);profilakse angiostrongylosis, samazinot infekcijas līmenim, ar bērnišķīgu pieaugušo (L5) posmos Angiostrongylus vasorum.

leaflet_short:

Revision: 2

authorization_status:

Autorizēts

authorization_date:

2019-09-17

PIL

17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
SIMPARICA TRIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >5–10 KG
SIMPARICA TRIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >10–20 KG
SIMPARICA TRIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >20–40 KG
SIMPARICA TRIO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >40–60 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
VĀCIJA
vai
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem 1,25–2,5 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >2,5–5 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >5–10 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >10–20 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >20–40 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >40–60 kg
_Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate) _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Simparica Trio košļājamās
tabletes
sarolaners (mg)
moksidektīns
(mg)
pirantels
(embonāta veidā)
(mg)
suņiem 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
suņiem >2,5–5 kg
6
0,12
25
19
suņiem >5–10 kg
12
0,24
50
suņiem >10–20 kg
24
0,48
100
suņiem >20–40 kg
48
0,96
200
suņiem >40–60 kg
72
1,44
300
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321, 0,018 %). Krāsvielas: saulrieta
dzeltenais FCF (E110), alūra sarkanais
(E129), indigo karmīns (E132).
Sarkanbrūnā krāsā, piecstūra formas tablete ar noapaļotām
malām. Uz vienas tabletes virsmas iespiests
sarolanera stiprums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem ar jau

SPC

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem 1,25–2,5 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >2,5–5 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >5–10 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >10–20 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >20–40 kg
Simparica Trio košļājamās tabletes suņiem >40–60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Simparica Trio košļājamās
tabletes
sarolaners (mg)
moksidektīns
(mg)
pirantels
(embonāta veidā)
(mg)
suņiem 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
suņiem >2,5–5 kg
6
0,12
25
suņiem >5–10 kg
12
0,24
50
suņiem >10–20 kg
24
0,48
100
suņiem >20–40 kg
48
0,96
200
suņiem >40–60 kg
72
1,44
300
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321, 0,018 %). Krāsvielas: saulrieta
dzeltenais FCF (E110), alūra sarkanais
(E129), indigo karmīns (E132). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt
6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Sarkanbrūnā krāsā, piecstūra formas tablete ar noapaļotām
malām. Uz vienas tabletes virsmas iespiests
sarolanera stiprums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem ar jauktu ārējo un iekšējo parazītu invāziju vai risku
uz to. Veterinārās zāles ir indicētas
vienīgi tad, ja lieto pret ērcēm vai blusām un kuņģa-zarnu
trakta nematodēm vienlaikus. Veterinārās
zāles nodrošina arī vienlaicīgu sirdstārpu slimības un
angiostrongilozes profilaktisku iedarbību.
Ektoparazīti
−
Ērču invāzijas ārstēšanai. Veterinārajām zālēm ir
tūlītēja un noturīga ērces nogalinošā iedarbība 5
nedēļas pret
_Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
un
_ Rhipicephalus sanguineus_
un 4 nedēļas pret
_Dermacentor reticulatus_
;
−
Blusu invāzijas ārstēšanai (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis)._
Veterinārajām zālēm
ir tūlītēja un noturīga blusu nogalinošā ied