SILOX CÁPSULAS 4 mg

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Silodosina 4.00 mg

MAH:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. ARGENTINA

ATC_code:

G04CA04CAP24001

pharmaceutical_form:

CAPSULA

composition:

Una cápsula contiene: Silodosina 4.00 mg

administration_route:

Oral

units_in_package:

CAJA X 3 BLISTERS X 10 CÁPSULAS + INSTRUCTIVO CAJA X 1 BLISTER X 15 CÁPSULAS + INSTRUCTIVO

class:

Monofármaco

prescription_type:

Bajo receta médica

manufactured_by:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA NO. 3 COLOR BLANCO-BLANCO, CONTENIENDO UN POLVO DE COLOR BLANCO, EXENTO DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-02-28 11:14:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DENTRO DE LA MISMA CIUDAD DE: SANABRIA 2353 ? CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES - ARGENTINA A: AV. GRAL LEMOS CON N° 2809 LOS POLVORINES ? CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES - ARGENTINA 2020-09-03 11:14:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: DE: LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.YA. A: LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.YA. A: LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. 3. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL 2020-06-29 11:14:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 ?CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO?. DE: SANABRIA 2353 ? CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES - ARGENTINA A : AV. GRAL LEMOS CON N° 2809 LOS POLVORINES ? CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES - ARGENTINA 2.NMED03 ?CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO?. DE: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELIL A : KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN 2017-06-14 11:14:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR:CAMBIO DE NOMBRE A SILOX CAPSULAS 4 MG AMPLIACION PRESENTACIONES MUESTRAS MEDICAS A: CAJA X 1 BLISTER X 1 CAPSULA, CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS, CAJA X 1 BLISTER X 3 CAPSULAS 2016-02-05 11:14:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. AMPLIACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIAL: CAJA X 1 BLISTER X 15 CAPSULAS + INSTRUCTIVO 2. INCLUSIÓN DE MUESTRAS MÉDICAS: CAJA X 1 BLISTER X 1 CAPSULA, CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS, CAJA X 1 BLISTER X 3 CAPSULAS 2023-06-23 12:40:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE APROBADO EN LA SOLICITUD N° 16938218-2022-00000187P - MATERIALES: ESTUCHES X 30 COMPRIMIDOS: 22.372 UNIDADES; ALUMINIO: 22,9 KG; PROSPECTO: 20500 UNIDADES. - PRODUCTO TERMINADO NOMBRE PROD. LOTE F.ELAB. F.VENCE CANTIDAD SILOX 4MG X30 9744 10/2022 10/2024 808 SILOX 4MG X30 9744 10/2022 10/2024 1,228 SILOX 4MG X1MM 9744A 10/2022 10/2024 3,498 2023-01-24 11:14:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO, DE LABORATORIO EUROSTAGA S.A. A BERKANAFARMA S.A. POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLEN A JANETH HERRERA; Periodo vida util producto en meses: 24

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2015-07-15