SILENOR TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

DOXEPIN (DOXEPIN HYDROCHLORIDE)

Հասանելի է:

PALADIN LABS INC.

ATC կոդը:

N06AA12

INN (Միջազգային անվանումը):

DOXEPIN

Դոզան:

3MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

DOXEPIN (DOXEPIN HYDROCHLORIDE) 3MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

TRICYCLICS AND OTHER NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0107703007; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-12-13

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_SILENOR Product Monograph _
_Page 1 of 30_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SILENOR
_® _
_ _
Doxepin tablets
3 and 6 mg doxepin as doxepin hydrochloride
Hypnotic
Paladin Labs Inc.
DATE OF PREPARATION:
6111 Royalmount Ave.
DECEMBER 07, 2012
Montreal, Quebec H4P 2T4
SUBMISSION CONTROL NO: 152398
_®_
_ _
_Trademark of Somaxon Pharmaceuticals, Inc._
_ _
_SILENOR Product Monograph _
_Page 2 of 30_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................15
OVERDOSAGE
................................................................................................................15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................17
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................19
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................21
CLINICAL