SILDENAFIL SANDOZ 50MG Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

MAH:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC_code:

G04BE03

INN:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

dosage:

50MG

pharmaceutical_form:

Tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

SILDENAFIL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0247226 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143123 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247228 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247229 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143421 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143423 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247219 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247221 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143418 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143420 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143422 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143124 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247223 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247222 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143419 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143417 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247224 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143125 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143416 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247220 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247227 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247225 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2009-12-02

PIL

1
Sp. zn. sukls124488/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
SILDENAFIL SANDOZ 50 MG TABLETY SILDENAFIL SANDOZ 100 MG TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sildenafil Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sildenafil Sandoz
užívat
3.
Jak se Sildenafil Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sildenafil Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SILDENAFIL SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sildenafil
Sandoz
obsahuje
léčivou
látku
sildenafil,
která
patří
do
skupiny
léčiv
zvaných
inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Působí tak, že napomáhá
roztažení krevních cév v penisu, a tím umožňuje
přítok krve do tohoto orgánu, když jste sexuálně vzrušen.
Sildenafil Sandoz Vám pomůže dosáhnout erekce,
pouze jestliže jste sexuálně drážděn.
Sildenafil Sandoz je lék pro dospělé muže s erektilní dysfunkcí,
někdy nazývanou impotence. Jedná se o
situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout
ztopoření penisu nebo je toto ztopoření
nedostatečné pro sexuální aktivitu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SILDENAFIL
S
ANDOZ UŽÍVAT

SPC

1
Sp. zn. sukls124488/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Sandoz 50 mg tablety
Sildenafil Sandoz 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Sildenafil Sandoz 50 mg
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Jedna tableta obsahuje
sildenafilum 50 mg (jako sildenafili citras).
Sildenafil Sandoz 100 mg_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (jako sildenafili citras)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Sildenafil Sandoz 50 mg je světle modrá, kulatá, jemně tečkovaná
tableta s křížovou dělicí rýhou na
jedné straně a s označením „50“ na druhé straně.
Tabletu lze dělit na čtyři stejné dávky.
V dávkování je zahrnuté pouze použití celé tablety nebo dvou
čtvrtin tablety.
_ _
Sildenafil Sandoz 100 mg je světle modrá, kulatá, jemně
tečkovaná tableta s křížovou dělicí rýhou na
obou stranách a s označením „100“ na jedné straně.
Tabletu lze dělit na čtyři stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sildenafil je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých
mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku sildenafilu je nezbytná sexuální stimulace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuálním
stykem. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100
mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená frekvence
dávkování je jednou denně. Jestliže se
sildenafil užije spolu s jídlem, může dojít ke zpoždění
nástupu účinku ve srovnání s podáním nalačno
(viz bod 5.2).
Zvláštní populace
2
_Starší _
_osoby _
U starších pacientů (≥ 65 let) nejsou nutné úpravy dávek.
_Porucha funkce ledvin _
Doporučen�